původní výzkum porovnání valsartanu 160 mg s lisinoprilem 20 mg, podávaného v monoterapii nebo v kombinaci s diuretikem, k léčbě hypertenze: snížení krevního tlaku a snášenlivost valsartanu ve srovnání s lisinoprilem (PREVAIL) studie

pozadí: Cílem antihypertenzní terapie je zajistit dobrou kontrolu krevního tlaku (BP) bez vyvolání nežádoucích účinků.

cíl: tato studie porovnávala profil rizika a přínosu blokátoru receptoru angiotensinu II valsartanu s profilem inhibitoru angiotensin konvertujícího enzymu lisinoprilu u pacientů s mírnou až těžkou hypertenzí. Primárním cílem bylo ukázat, že ekvipotentní účinek léčby na bázi valsartanu na snížení krevního tlaku je doprovázen lepším profilem snášenlivosti.

metody: Tato 16týdenní randomizovaná, dvojitě zaslepená studie paralelních skupin byla provedena v 88 ambulantních centrech po celé Itálii. Po 2týdenním období podávání placeba byli způsobilí pacienti ve věku ≥ 18 let s mírnou až těžkou hypertenzí (systolický TK , 160-220 mm Hg; diastolický TK , 95-110 mm Hg). Pacienti byli randomizováni do skupiny, která dostávala jednou denně perorální, Samostatně podávanou léčbu valsartanem 160 mg tobolky nebo lisinoprilem 20 mg tobolky za dvojitě zaslepených podmínek po dobu 4 týdnů. Respondéři pokračovali v monoterapii, zatímco neodpovídající pacienti měli hydrochlorothiazid 12.5 mg přidaných po dobu Posledních 12 týdnů studie. 2 primární proměnné použité k posouzení ekvivalence terapeutické účinnosti 2 režimů byly vsedě SBP a vsedě DBP, které byly měřeny v týdnech 0 (výchozí hodnota), 4, 8 a 16. Míra nežádoucích účinků souvisejících s léčivem (AES) byla použita k posouzení, zda 1 léčba měla lepší profil snášenlivosti než druhá. Snášenlivost byla hodnocena shromažďováním informací o AEs pomocí dotazování pacienta nebo fyzického vyšetření při každé návštěvě.

výsledky: bylo zařazeno celkem 1213 pacientů (635 mužů, 578 žen; průměrný věk, 54,5 let). Do studie bylo zařazeno 1100 pacientů (553 léčených valsartanem a 547 léčených lisinoprilem). Padesát jedna pacientů (8, 4%) léčených valsartanem a 62 (1 , 2%) léčených lisinoprilem ustoupilo, hlavně kvůli AEs (9 a 23 pacientů). Léčba založená na valsartanu a lisinoprilu byla podobně účinná při snižování krevního tlaku vsedě, s průměrným snížením SBP / DBP o 31,2 / 15,9 mm Hg a 31,4/15,9 mm Hg. Na konci studie byl TK kontrolován u 82,7% pacientů užívajících valsartan a 81,6% pacientů užívajících lisinopril. Nežádoucí účinky se vyskytly u 5,1% pacientů léčených valsartanem a u 10,7% pacientů léčených lisinoprilem (P = 0,001) se suchým kašlem pozorovaným u 1,0% a u 7,2% pacientů (P < 0,001).

závěry: Valsartan i lisinopril byly vysoce účinné při kontrole TK u těchto pacientů s mírnou až těžkou hypertenzí, ale valsartan byl spojen s významně sníženým rizikem AEs, zejména kašle.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.