Valparin-200

diabetičtí pacienti: Valproát sodný se vylučuje hlavně ledvinami, částečně ve formě ketonových těl; to může dát falešně pozitivní výsledky při testování moči možných diabetiků. Kromě toho je třeba věnovat pozornost léčbě diabetických pacientů sirupem valproátu sodného, protože obsahuje 3, 6 g sacharózy na 5 ml.Alkohol: příjem alkoholu se během léčby valproátem nedoporučuje.
použití v těhotenství & kojení: Valproát sodný by neměl být používán u žen, dospívajících žen, žen ve fertilním věku a těhotných žen, pokud jiná léčba není neúčinná nebo není tolerována. Ženy ve fertilním věku musí během těhotenství používat účinnou antikoncepci treatment.In ženy, které plánují otěhotnět, by měly vyvinout veškeré úsilí, aby před početím přešly na vhodnou alternativní léčbu, pokud je to možné. Monoterapie valproátem i polyterapie valproátem jsou spojeny s abnormálními výsledky těhotenství. Dostupné údaje naznačují, že antiepileptická polyterapie včetně valproátu je spojena s větším rizikem vrozených malformací než monoterapie valproátem.
vrozené malformace: údaje získané z metaanalýzy (včetně registrů a kohortových studií) ukázaly, že 10,73% dětí epileptických žen vystavených monoterapii valproátem během těhotenství trpí vrozenými malformacemi (95% CI: 8,16-13,29). Toto je větší riziko závažných malformací než u běžné populace, u které je riziko asi 2-3%. Riziko závisí na dávce, ale nelze stanovit prahovou dávku, pod kterou není žádné riziko.Dostupné údaje ukazují zvýšený výskyt menších a závažných malformací. Mezi nejčastější typy malformací patří defekty neurální trubice, dysmorfismus obličeje, rozštěp rtu a patra, kraniostenóza, srdeční, renální a urogenitální defekty, defekty končetin (včetně bilaterální aplazie poloměru) a mnohočetné anomálie zahrnující různé tělesné systémy.Vývojové Poruchy: Údaje ukázaly, že expozice valproátu in utero může mít nepříznivé účinky na duševní a fyzický vývoj exponovaných dětí.Zdá se, že riziko závisí na dávce, ale na základě dostupných údajů nelze stanovit prahovou dávku, pod kterou žádné riziko neexistuje. Přesné gestační období rizika těchto účinků je nejisté a nelze vyloučit možnost rizika během celého těhotenství.Studie u dětí předškolního věku vystavených in utero valproátu ukazují, že až 30-40% má zpoždění v raném vývoji, jako je pozdější mluvení a chůze, nižší intelektuální schopnosti, špatné jazykové dovednosti (mluvení a porozumění) a problémy s pamětí.
inteligenční kvocient (IQ) měřený u dětí školního věku (6 let) s expozicí valproátu v utero v anamnéze byl v průměru o 7-10 bodů nižší než u dětí vystavených jiným antiepileptikům. Ačkoli roli matoucích faktorů nelze vyloučit, existují důkazy u dětí vystavených valproátu, že riziko poškození intelektu může být nezávislé na mateřském IQ.
údaje o dlouhodobých výsledcích jsou omezené. Dostupné údaje ukazují, že u dětí vystavených valproátu in utero je riziko poruchy autistického spektra (přibližně trojnásobné) a dětského autismu (přibližně pětinásobné) ve srovnání s obecnou studovanou populací.
omezené údaje naznačují, že u dětí vystavených valproátu in utero může být větší pravděpodobnost vzniku příznaků poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD).
pokud žena chce plánovat těhotenství: během těhotenství mohou mateřské tonicko-klonické záchvaty a status epilepticus s hypoxií představovat zvláštní riziko úmrtí pro matku a nenarozené dítě.
u žen, které plánují těhotenství nebo které jsou těhotné, by měla být léčba valproátem přehodnocena.
u žen, které plánují otěhotnět, by mělo být vynaloženo veškeré úsilí na přechod na vhodnou alternativní léčbu před početím, pokud je to možné.
léčba valproátem by neměla být přerušena bez přehodnocení přínosů a rizik léčby valproátem léčba pokračuje během těhotenství, doporučuje se: použít nejnižší účinnou dávku a rozdělit denní dávku valproátu na několik malých dávek, které se užívají po celý den. Použití lékové formy s prodlouženým uvolňováním může být výhodnější než jiné lékové formy, aby se zabránilo vysokým vrcholovým plazmatickým koncentracím.
suplementace folátu před těhotenstvím může snížit riziko defektů neurální trubice společné pro všechna těhotenství. Dostupné důkazy však nenaznačují, že brání vrozeným vadám nebo malformacím způsobeným expozicí valproátu.
zavést specializované prenatální monitorování za účelem zjištění možného výskytu defektů neurální trubice nebo jiných malformací.
riziko u novorozenců: Případy hemoragického syndromu byly hlášeny velmi vzácně u novorozenců, jejichž matky užívaly valproát během těhotenství. Tento hemoragický syndrom souvisí s trombocytopenií, hypofibrinogenemií a / nebo se snížením dalších koagulačních faktorů.
byla také hlášena Afibrinogenemie, která může být fatální. Tento syndrom však musí být odlišen od poklesu faktorů vitaminu K indukovaných fenobarbitalem a enzymatickými induktory. U novorozenců by proto měl být zkoumán počet krevních destiček, plazmatická hladina fibrinogenu, koagulační testy a koagulační faktory.
byly hlášeny případy hypoglykémie u novorozenců, jejichž matky užívaly valproát během třetího trimestru těhotenství.
u novorozenců, jejichž matky užívaly valproát během těhotenství, byly hlášeny případy hypotyreózy.
abstinenční syndrom (jako je zejména agitovanost, podrážděnost, hyperexcitabilita, nervozita, hyperkineze, poruchy tonicity, třes, křeče a poruchy krmení) se může objevit u novorozenců, jejichž matky užívaly valproát během posledního trimestru těhotenství.
kojení: Valproát se vylučuje do mateřského mléka s koncentrací v rozmezí od 1% do 10% hladin mateřského séra. U kojených novorozenců/kojenců léčených žen byly prokázány hematologické poruchy. S přihlédnutím k prospěšnosti léčby pro ženu musí být rozhodnuto, zda přerušit kojení nebo přerušit/přerušit léčbu valproátem sodným.
plodnost: u žen užívajících valproát byla hlášena amenorea, polycystické vaječníky a zvýšené hladiny testosteronu. Podávání valproátu může také zhoršit fertilitu u mužů. Kazuistiky naznačují, že dysfunkce fertility jsou po přerušení léčby reverzibilní.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.