Vzhledem k tomu, že kyselina valproová má vyšší prioritu u bipolárních pacientů

, čteme se zájmem článek Davida N. Ossera, MD, „kyselina valproová: Nadužívaná u bipolární poruchy?“. Jiní autoři vzali výjimku z Národního institutu pro zdravotní péči a excelenci (NICE) bipolární směrnice podobný přístup k kyselině valproové (VPA), a to vyhnout se tomuto léku u žen ve fertilním věku.1,2 skutečně si myslíme, že dát VPA tak nízkou prioritu pro všechny pacienty s bipolární poruchou se jeví jako nadměrná odpověď na omezení VPA, protože tento léčivý přípravek může být účinný a dobře tolerovaný u mužů, stejně jako u žen, které nemají plodný potenciál(zejména u velmi mladých nebo starších žen). Je pravda, že VPA musí mít extrémně nízkou prioritu u žen ve fertilním věku kvůli důležitým rizikům neurodevelopmentálních zpoždění a polycystických vaječníků. Článek správně poukazuje na tuto skutečnost; nicméně, nezaznamenává zmírňující informace, jako je léčba těchto léků, zahrnují hormonální antikoncepci.

článek uvádí, že poslední 2 studie VPA byly negativní a VPA má malou velikost účinku v akutní mánii.3-5 nicméně, i když poslední 2 kontrolované studie byly negativní, možná kvůli metodickým omezením, divalproex sodný a divalproex sodný s prodlouženým uvolňováním jsou v současné době schváleny FDA pro léčbu akutní mánie v monoterapii, s ohledem na účinnost prokázanou předchozími výsledky u dospělých.6,7 kromě toho byla 1 negativní studie z hlediska účinnosti pozitivní z hlediska bezpečnosti (spíše než účinnosti) u dětí a dospívajících.8

článek správně poukázal na to, že VPA nebyla schválena FDA pro bipolární udržovací léčbu. To však mohlo být způsobeno návrhem“ neobohacené “ (pro akutní valproátovou odpověď) bipolární udržovací studie VPA.9 ve skutečnosti může být VPA účinnou bipolární udržovací léčbou, pokud používá design“ obohacený “ (pro akutní valproátovou odpověď).10 může být náročné propojit logiku se stavem léků schváleným FDA, protože několik antipsychotik druhé generace (SGA) již bylo schváleno FDA pro přidání do VPA (nebo lithia) v léčbě bipolární udržovací léčby rezistentní na léky. Kromě toho byl lurasidon schválen FDA pro přidání do VPA (nebo lithia) při akutní bipolární depresi rezistentní na léčbu.

kus poznamenal, že několik malých studií (4 studie se 142 účastníky) bylo v souladu s účinností VPA u akutní bipolární deprese.11,12 při absenci ekonomických pobídek však může být nepravděpodobné, že bude provedena větší studie VPA akutní bipolární deprese.

VPA může být účinnější než lithium v bipolární mánii s dysforií.13 Toto je důležité zvážení, vzhledem k významu bipolárních smíšených stavů v DSM-IV-TR14 a objevujícímu se významu smíšené deprese ve studiích DSM-5.0.15

Head-to-head naznačují větší přírůstek hmotnosti s valproátem oproti olanzapinu, jak je uvedeno v článku. Nicméně olanzapinu (dokonce i s fluoxetinem) bylo ještě více zabráněno než valproátu kvůli riziku přírůstku hmotnosti a metabolických abnormalit.

článek uvádí, že sebevražda (sebevražda nebo pokus o sebevraždu) byla dvakrát vyšší pravděpodobnost u VPA oproti kontrolám. Toto tvrzení je však problematické, pokud je kontrolním činidlem lithium (které má anti-sebevražedné účinky). I ve srovnání s placebem byl počet sebevražedných příhod příliš malý na to, aby umožnil jakýkoli závěr o účinku VPA na sebevraždu. Nicméně FDA zahrnula antikonvulzivní varování o sebevraždě pro valproát a další antikonvulziva (včetně karbamazepinu).Karbamazepin se jeví jako špatná volba pro ženy ve fertilním věku, protože také zahrnuje teratogenitu (včetně spina bifida) a má mnohočetné lékové interakce (včetně interference s hormonální antikoncepční účinností).16-18

jaterní dysfunkce a méně často pankreatitida, trombocytopenie a polycystické vaječníky jsou dalšími významnými problémy s nežádoucím účinkem u VPA, jak je vysvětleno v článku. I když je to pravda, také objasňuje, komu je třeba se VPA pečlivě vyhnout-ženám ve fertilním věku, pacientům s nízkými krevními destičkami a jaterním transaminázám nad dvojnásobek horní hranice normálu.

článek správně uvedl, že VPA byl široce používán při léčbě bipolární poruchy a ve skutečnosti v nedávno publikované multicentrické zprávě, včetně amerických (Stanford) a italských (milánských) pacientů s bipolární poruchou, to byl nejčastější individuální stabilizátor nálady (33% celkového vzorku). Zejména individuální užívání VPA bylo vyšší v Miláně než Stanford u pacientů s BDI (44, 4% oproti 35, 9%) a BDII (26, 9% oproti 11, 3%); Pacienti s BDI měli významně vyšší míru užívání VPA ve srovnání s pacienty s BDII (40, 1% oproti 17, 5%).19

ačkoli VPA má užitečnost u bipolární poruchy, souhlasíme s tím, že lékaři by měli při výběru léků pro pacienty s bipolární poruchou myslet na lithium, antipsychotika druhé generace, lamotrigin a karbamazepin.

Dr. Dell ‚ Osso je docentem psychiatrie na univerzitě v Miláně a ředitelem psychiatrické kliniky Ospedale Luigi Sacco-Polo Universitario v Miláně v Itálii. Je také vědeckým poradcem na Katedře psychiatrie a behaviorálních věd Stanfordské univerzity a spolupředsedou mezinárodní vysoké školy obsedantně kompulzivních poruch spektra (ICOCS). Dr. Macellaro má bydliště v psychiatrii na univerzitě v Miláně. Dr. Ketter je profesorem psychiatrie a behaviorálních věd, a zakladatel a šéf kliniky bipolární poruchy na Stanfordské univerzitě.

1. Curtis D, Kerr m. pěkná doporučení pro léčbu valproátem nejsou užitečná. Br J Psychiatrie. 2005;186:447.

2. Vasudev K, medovina a. použití valproátu u žen ve fertilním věku: pre – a post-NICE bipolární pokyny. Arch Dámské Ment Zdraví. 2010;13(4):371-2.

3. Kowatch RA, Scheffer RE, Monroe E, Delgado S, Altaye M, Lagory D. Placebem kontrolovaná studie kyseliny valproové versus risperidon u dětí ve věku 3-7 let s bipolární poruchou I. Jiří Adolescent. 2015;25(4):306-13.

4. Hirschfeld RM, Bowden CL, Vigna NV, Wozniak P, Collins m. randomizovaná, placebem kontrolovaná multicentrická studie divalproexu sodného s prodlouženým uvolňováním při akutní léčbě mánie. J. Clin Psychiatrie. 2010;71(4):426-32.

5. Bowden CL, Davis J, Morris D, Swann A, Calabrese J, Lambert M, et al. Velikost účinku opatření účinnosti srovnávajících divalproex, lithium a placebo v akutní mánii. Potlačit Úzkost. 1997;6(1):26-30.

6. Bowden CL, Brugger AM, Swann AC, Calabrese JR, Janicak PG, Petty F, Dilsaver SC, Davis JM, Rush AJ, Small JG, et al. Účinnost přípravku divalproex oproti lithiu a placebu v léčbě mánie. Studijní Skupina Depakote Mania. Jamo. 1994 Června 15; 271 (23): 1830.

7. Bowden CL, Swann AC, Calabrese JR, et al. Randomizovaná, placebem kontrolovaná multicentrická studie divalproexu sodného s prodlouženým uvolňováním při léčbě akutní mánie. J. Clin Psychiatrie. 2006;67(10):1501-10.

8. Wagner KD, Redden L, Kowatch RA, Wilens TE, Segal S, Chang K, et al. Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie přípravku divalproex s prodlouženým uvolňováním v léčbě bipolární poruchy u dětí a dospívajících. J Am Akademik Adolescent. 2009;48(5):519-32.

9. Bowden CL, Calabrese JR, McElroy SL, Gyulai L, Wassef A, Petty F, et al. Randomizovaná, placebem kontrolovaná 12měsíční studie s divalproexem a lithiem v léčbě ambulantních pacientů s bipolární poruchou I. Divalproex Udržovací Studijní Skupina. Arch Gen Psychiatrie. 2000;57(5):481-9.

10. Bowden CL, Swann AC, Calabrese JR, McElroy SL, Morris D, Petty F, et al. Udržovací klinické studie u bipolární poruchy: konstrukční důsledky studie divalproex-lithium-placebo. Psychofarmakol. 1997;33(4):693-9.

11. Bond DJ, Lam RW, Yatham LN. Divalproex sodný versus placebo v léčbě akutní bipolární deprese: systematický přehled a metaanalýza. J. 2010;124(3):228-34.

12. Wang PW, Nowakowska C, Chandler RA, Hill SJ, Nam JY, Culver JL, et al. Divalproex s prodlouženým uvolňováním u akutní bipolární deprese II. J. 2010;124(1-2):170-3.

13. Swann AC, Bowden CL, Morris D, Calabrese JR, Petty F, Small J, et al. Deprese během mánie. Odpověď na léčbu lithiem nebo divalproexem. Arch Gen Psychiatrie. 1997;54(1):37-42.

14. Americká Psychiatrická Asociace. Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, čtvrté vydání, REVIZE TEXTU (DSM-IV-TR). Americká Psychiatrická Asociace; 2000.

15. Americká Psychiatrická Asociace. Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, páté vydání (DSM-5). Americká Psychiatrická Asociace; 2013.

16. Ketter TA, Post RM, Worthington k. Principy klinicky důležitých lékových interakcí s karbamazepinem. Část I. J Clin Psychopharmacol. 1991;11(3):198-203.

17. Ketter TA, Post RM, Worthington k. principy klinicky důležitých lékových interakcí s karbamazepinem. Část II. J Clin Psychopharmacol. 1991;11(5):306-13.

18. Davis AR, Westhoff CL, Stanczyk FZ. Karbamazepin souběžné podávání s perorální antikoncepcí: účinky na farmakokinetiku steroidů, ovulaci a krvácení. Epilepsie. 2011;52(2):243-7.

19. Dell ‚ Osso B, Cremaschi L, Arici C, et al. Diferenciální základní farmakoterapie u bipolární poruchy i versus bipolární II a evropští versus Američtí pacienti, kteří nejsou v syndromální epizodě. Int Clin Psychopharmacol. 2019;35:8-18.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.