Original forskningsammenligning af valsartan 160 mg med lisinopril 20 mg, givet som monoterapi eller i kombination med et diuretikum, til behandling af hypertension: blodtryksreduktion og tolerabilitet af valsartan i sammenligning med lisinopril (PREVAIL) study

baggrund: Målet med antihypertensiv behandling er at give god blodtrykskontrol (BP) uden at fremkalde bivirkninger.

formål: denne undersøgelse sammenlignede risk-benefit-profilen for angiotensin II-receptorblokker valsartan med profilen for den angiotensin-konverterende hæmmer lisinopril hos patienter med mild til svær hypertension. Det primære mål var at vise, at den ækvipotente BP-sænkende effekt af den valsartanbaserede behandling ledsages af en bedre tolerabilitetsprofil.

metoder: Denne 16-ugers randomiserede, dobbeltblinde parallelgruppestudie blev udført på 88 ambulante centre i hele Italien. Efter en 2-ugers placebo-indkøringsperiode var patienter i alderen 18 år med mild til svær hypertension (systolisk BP, 160-220 mm Hg; diastolisk BP , 95-110 mm Hg) kvalificerede. Patienterne blev randomiseret til at modtage oral, selvadministreret behandling en gang dagligt med valsartan 160 mg kapsler eller lisinopril 20 mg kapsler under dobbeltblinde tilstande i 4 uger. Respondenterne fortsatte monoterapi, mens ikke-respondenterne havde 12.5 mg tilsat i de sidste 12 uger af undersøgelsen. De 2 primære variabler, der blev brugt til at vurdere ækvivalensen af terapeutisk effekt af de 2 regimer, sad SBP og siddende DBP, som blev målt i uge 0 (baseline), 4, 8 og 16. Hyppigheden af lægemiddelrelaterede bivirkninger (AEs) blev brugt til at vurdere, om 1 behandling havde en bedre tolerabilitetsprofil end den anden. Tolerabiliteten blev vurderet ved at indsamle oplysninger om AEs ved at stille spørgsmålstegn ved patienten eller fysisk undersøgelse ved hvert besøg.

resultater: i alt 1213 patienter blev inkluderet (635 mænd, 578 kvinder; gennemsnitsalder, 54,5 år). Undersøgelsen blev afsluttet af 1100 patienter (553 fik valsartan og 547 fik lisinopril). Enoghalvtreds patienter (8, 4%) behandlet med valsartan og 62 (1 , 2%) behandlet med lisinopril trak sig tilbage, hovedsageligt på grund af AEs (henholdsvis 9 og 23 patienter). De valsartan-og lisinoprilbaserede behandlinger var ligeledes effektive til at reducere siddende BP med gennemsnitlige SBP/DBP-reduktioner på henholdsvis 31, 2/15, 9 mm Hg og 31, 4/15, 9 mm Hg. Ved afslutningen af undersøgelsen blev BP kontrolleret hos 82,7% af de patienter, der fik valsartan, og 81,6% af dem, der fik lisinopril. 5, 1% af de patienter, der blev behandlet med valsartan, og 10, 7% af dem, der blev behandlet med lisinopril (P = 0, 001), med tør hoste observeret hos henholdsvis 1, 0% og 7, 2% af patienterne (P < 0, 001).

konklusioner: Valsartan og lisinopril var begge meget effektive til at kontrollere BP hos disse patienter med mild til svær hypertension, men valsartan var forbundet med en signifikant reduceret risiko for AEs, især hoste.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.