Valparin-200

diabetespatienter: natriumvalproat elimineres hovedsageligt gennem nyrerne, dels i form af ketonlegemer; dette kan give falske positive i urintesten af mulige diabetikere. Derudover skal der udvises forsigtighed ved behandling af diabetespatienter med Natriumvalproatsirup, da den indeholder 3, 6 g saccharose pr.5 mL.Alkohol: alkoholindtagelse anbefales ikke under behandling med valproat.
anvendelse under graviditet & amning: Natriumvalproat bør ikke anvendes til kvindelige børn, til kvindelige unge, til kvinder i den fertile alder og til gravide, medmindre andre behandlinger er ineffektive eller ikke tolereres. Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende effektiv prævention under treatment.In kvinder, der planlægger at blive gravide, bør gøres alt for at skifte til passende alternativ behandling inden undfangelsen, hvis det er muligt. Både valproat monoterapi og valproat polyterapi er forbundet med unormale graviditetsresultater. Tilgængelige data tyder på, at antiepileptisk polyterapi inklusive valproat er forbundet med en større risiko for medfødte misdannelser end valproatmonoterapi.
medfødte misdannelser: Data afledt af en metaanalyse (inklusive registre og kohortestudier) har vist, at 10, 73% af børn af epileptiske kvinder udsat for valproatmonoterapi under graviditet lider af medfødte misdannelser (95% CI: 8, 16-13, 29). Dette er en større risiko for større misdannelser end for den generelle befolkning, for hvem risikoen er omkring 2-3%. Risikoen er dosisafhængig, men en tærskeldosis, under hvilken der ikke findes nogen risiko, kan ikke fastslås.Tilgængelige data viser en øget forekomst af mindre og større misdannelser. De mest almindelige typer misdannelser inkluderer neuralrørsdefekter, ansigtsdysmorfisme, spaltet læbe og gane, craniostenose, hjerte -, nyre-og urogenitale defekter, lemmerdefekter (inklusive bilateral aplasi i radius) og flere anomalier, der involverer forskellige kropssystemer.Udviklingsforstyrrelser: Data har vist, at eksponering for valproat in utero kan have negative virkninger på den mentale og fysiske udvikling hos de udsatte børn.Risikoen synes at være dosisafhængig, men en tærskeldosis, under hvilken der ikke findes nogen risiko, kan ikke fastslås på grundlag af tilgængelige data. Den nøjagtige svangerskabsperiode for risiko for disse virkninger er usikker, og muligheden for en risiko gennem hele graviditeten kan ikke udelukkes.Undersøgelser hos førskolebørn udsat for valproat i utero viser, at op til 30-40% oplever forsinkelser i deres tidlige udvikling, såsom at tale og gå senere, lavere intellektuelle evner, dårlige sprogfærdigheder (tale og forståelse) og hukommelsesproblemer.
intelligenskvotient målt i børn i skolealderen (6 år) med en tidligere eksponering for valproat i utero var i gennemsnit 7-10 point lavere end de børn, der blev udsat for andre antiepileptika. Selvom rollen som forvirrende faktorer ikke kan udelukkes, er der hos børn, der udsættes for valproat, evidens for, at risikoen for intellektuel svækkelse kan være uafhængig af moderens ik.
der er begrænsede data om de langsigtede resultater. Tilgængelige data viser, at børn udsat for valproat in utero er i risiko for autistisk spektrumforstyrrelse (ca.tre gange) og barndomsautisme (ca. fem gange) sammenlignet med den generelle studiepopulation.
begrænsede data tyder på, at børn, der udsættes for valproat in utero, kan være mere tilbøjelige til at udvikle symptomer på opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
hvis en kvinde ønsker at planlægge en graviditet: under graviditeten kan moderens tonisk-kloniske anfald og status epilepticus med hypoksi medføre en særlig risiko for død for moderen og det ufødte barn.
hos kvinder, der planlægger at blive gravide, eller som er gravide, bør valproatbehandlinger revurderes.
hos kvinder, der planlægger at blive gravide, bør der gøres en indsats for at skifte til passende alternativ behandling inden undfangelsen, hvis det er muligt.
Valproatbehandling bør ikke seponeres uden revurdering af fordele og risici ved behandling med valproat behandlingen fortsættes under graviditeten anbefales det at: Brug den laveste effektive dosis og del den daglige dosis valproat i flere små doser, der skal tages hele dagen. Anvendelsen af en depotformulering kan være at foretrække frem for andre behandlingsformuleringer for at undgå høje maksimale plasmakoncentrationer.
folattilskud før graviditeten kan mindske risikoen for neurale rørdefekter, der er fælles for alle graviditeter. De tilgængelige beviser tyder dog ikke på, at det forhindrer fødselsdefekter eller misdannelser på grund af eksponering for valproat.
at indføre specialiseret prænatal overvågning for at detektere den mulige forekomst af neurale rørdefekter eller andre misdannelser.
risiko hos nyfødte: Tilfælde af hæmoragisk syndrom er rapporteret meget sjældent hos nyfødte, hvis mødre har taget valproat under graviditeten. Dette hæmoragiske syndrom er relateret til trombocytopeni, hypofibrinogenæmi og/eller til et fald i andre koagulationsfaktorer.
afibrinogenæmi er også rapporteret og kan være dødelig. Dette syndrom skal dog skelnes fra faldet i vitamin K-faktorer induceret af Phenobarbital og fermatiske inducere. Derfor bør trombocyttal, fibrinogenplasmaniveau, koagulationstest og koagulationsfaktorer undersøges hos nyfødte.
tilfælde af hypoglykæmi er rapporteret hos nyfødte, hvis mødre har taget valproat i tredje trimester af deres graviditet.
der er rapporteret tilfælde af hypothyroidisme hos nyfødte, hvis mødre har taget valproat under graviditeten.
abstinenssyndrom (såsom især agitation, irritabilitet, hyperekspitabilitet, jitteriness, hyperkinesier, tonicitetsforstyrrelser, tremor, kramper og fodringsforstyrrelser) kan forekomme hos nyfødte, hvis mødre har taget valproat i sidste trimester af deres graviditet.
amning: Valproat udskilles i modermælk med en koncentration i området fra 1% til 10% af moderens serumniveauer. Hæmatologiske lidelser er blevet vist hos ammede nyfødte/spædbørn af behandlede kvinder. Det skal besluttes, om amningen skal ophøre, eller om behandlingen med natriumvalproat skal seponeres/seponeres, idet der tages hensyn til fordelene ved behandlingen for kvinden.
Fertilitet: amenorrhea, polycystiske ovarier og forhøjede testosteronniveauer er rapporteret hos kvinder, der bruger valproat. Administration af valproat kan også nedsætte fertiliteten hos mænd. Sagsrapporter indikerer, at fertilitetsdysfunktioner er reversible efter seponering af behandlingen.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.