Valparin-200

Pacientes diabéticos: El valproato de sodio se elimina principalmente a través de los riñones, en parte en forma de cuerpos cetónicos; esto puede dar falsos positivos en las pruebas de orina de posibles diabéticos. Además, se debe tener precaución cuando se trate a pacientes diabéticos con Valproato sódico de jarabe, ya que contiene 3,6 g de sacarosa por 5 ml.Alcohol: No se recomienda la ingesta de alcohol durante el tratamiento con valproato.
Uso durante el embarazo & Lactancia: El valproato sódico no debe utilizarse en niñas, adolescentes, mujeres en edad fértil y mujeres embarazadas, a menos que otros tratamientos sean ineficaces o no se toleren. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el embarazo. treatment.In mujeres que planean quedarse embarazadas, se deben hacer todos los esfuerzos para cambiar a un tratamiento alternativo apropiado antes de la concepción, si es posible. Tanto la monoterapia con valproato como la politerapia con valproato se asocian con resultados anormales en el embarazo. Los datos disponibles sugieren que la politerapia antiepiléptica que incluye valproato se asocia a un mayor riesgo de malformaciones congénitas que la monoterapia con valproato.
Malformaciones congénitas: Los datos derivados de un metanálisis (incluidos registros y estudios de cohortes) han demostrado que el 10,73% de los hijos de mujeres epilépticas expuestas a valproato en monoterapia durante el embarazo sufren malformaciones congénitas (IC del 95%: 8,16-13,29). Este es un riesgo mayor de malformaciones mayores que para la población general, para la que el riesgo es de aproximadamente 2-3%. El riesgo depende de la dosis, pero no se puede establecer una dosis umbral por debajo de la cual no exista riesgo.Los datos disponibles muestran un aumento de la incidencia de malformaciones menores y mayores. Los tipos más comunes de malformaciones incluyen defectos del tubo neural, dismorfismo facial, labio y paladar hendido, craneoestenosis, defectos cardíacos, renales y urogenitales, defectos de las extremidades (incluida la aplasia bilateral del radio) y múltiples anomalías que involucran varios sistemas corporales.Trastornos del Desarrollo: Los datos han demostrado que la exposición al valproato en el útero puede tener efectos adversos en el desarrollo mental y físico de los niños expuestos.El riesgo parece depender de la dosis, pero a partir de los datos disponibles no se puede establecer una dosis umbral por debajo de la cual no exista riesgo. El período gestacional exacto de riesgo de estos efectos es incierto y no se puede excluir la posibilidad de un riesgo a lo largo de todo el embarazo.Los estudios en niños preescolares expuestos in utero al valproato muestran que hasta un 30-40% experimentan retrasos en su desarrollo temprano, como hablar y caminar más tarde, habilidades intelectuales más bajas, habilidades lingüísticas deficientes (hablar y comprender) y problemas de memoria.
El cociente de inteligencia (CI) medido en niños en edad escolar (6 años) con antecedentes de exposición intrauterina al valproato fue, en promedio, de 7 a 10 puntos inferior al de los niños expuestos a otros antiepilépticos. Aunque no se puede excluir el papel de los factores de confusión, existen pruebas en niños expuestos al valproato de que el riesgo de deterioro intelectual puede ser independiente del coeficiente intelectual materno.
Los datos sobre los resultados a largo plazo son limitados. Los datos disponibles muestran que los niños expuestos al valproato en el útero tienen riesgo de padecer trastorno del espectro autista (aproximadamente tres veces) y autismo infantil (aproximadamente cinco veces) en comparación con la población general del estudio.
Los datos limitados sugieren que los niños expuestos al valproato en el útero pueden tener más probabilidades de desarrollar síntomas de trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH).
Si una Mujer quiere Planificar un embarazo: Durante el embarazo, las convulsiones tónico-clónicas maternas y el estado epiléptico con hipoxia pueden conllevar un riesgo particular de muerte para la madre y el feto.
En mujeres que planean quedarse embarazadas o que están embarazadas, se deben reevaluar los tratamientos con valproato.
En las mujeres que planean quedarse embarazadas, se debe hacer todo lo posible para cambiar a un tratamiento alternativo adecuado antes de la concepción, si es posible.
El tratamiento con valproato no debe interrumpirse sin una nueva evaluación de los beneficios y riesgos del tratamiento con valproato el tratamiento continúa durante el embarazo, se recomienda: Utilizar la dosis efectiva más baja y dividir la dosis diaria de valproato en varias dosis pequeñas que se tomarán a lo largo del día. El uso de una formulación de liberación prolongada puede ser preferible a otras formulaciones de tratamiento para evitar concentraciones plasmáticas máximas elevadas.
La suplementación con folato antes del embarazo puede disminuir el riesgo de defectos del tubo neural comunes a todos los embarazos. Sin embargo, la evidencia disponible no sugiere que prevenga los defectos de nacimiento o malformaciones debido a la exposición al valproato.
Establecer un seguimiento prenatal especializado para detectar la posible aparición de defectos del tubo neural u otras malformaciones.
Riesgo en el recién nacido: Se han notificado casos de síndrome hemorrágico muy raramente en neonatos cuyas madres han tomado valproato durante el embarazo. Este síndrome hemorrágico está relacionado con trombocitopenia, hipofibrinogenemia y/o con una disminución de otros factores de coagulación.
También se ha notificado afibrinogenemia que puede ser mortal. Sin embargo, este síndrome debe distinguirse de la disminución de los factores de vitamina K inducidos por fenobarbital e inductores enzimáticos. Por lo tanto, el recuento de plaquetas, el nivel plasmático de fibrinógeno, las pruebas de coagulación y los factores de coagulación deben investigarse en neonatos.
Se han reportado casos de hipoglucemia en neonatos cuyas madres han tomado valproato durante el tercer trimestre de su embarazo.
Se han notificado casos de hipotiroidismo en neonatos cuyas madres han tomado valproato durante el embarazo.
El síndrome de abstinencia (como, en particular, agitación, irritabilidad, hiperexcitabilidad, nerviosismo, hipercinesias, trastornos de la tonicidad, temblores, convulsiones y trastornos de la alimentación) puede ocurrir en neonatos cuyas madres han tomado valproato durante el último trimestre de su embarazo.
Lactancia materna: Valproato se excreta en la leche materna con una concentración que oscila entre el 1% y el 10% de los niveles séricos maternos. Se han observado trastornos hematológicos en recién nacidos/lactantes amamantados de mujeres tratadas. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse del tratamiento con valproato sódico tras considerar el beneficio del tratamiento para la madre.
Fertilidad: Se han notificado amenorrea, ovarios poliquísticos y aumento de los niveles de testosterona en mujeres que usan valproato. La administración de valproato también puede afectar a la fertilidad en hombres. Los informes de casos indican que las disfunciones de la fertilidad son reversibles tras la interrupción del tratamiento.

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