alkuperäinen tutkimus 160 mg: n valsartaaniannoksen ja 20 mg: n lisinopriiliannoksen vertailu yksinään tai yhdessä diureetin kanssa hypertension hoidossa: valsartaanin verenpaineen aleneminen ja siedettävyys lisinopriiliannokseen verrattuna (prevail) tutkimus

tausta: Verenpainelääkityksen tavoitteena on antaa hyvä verenpaine (BP) hallintaan ilman haittavaikutuksia.

tavoite: tässä tutkimuksessa verrattiin angiotensiini II-reseptorin salpaajan valsartaanin riski-hyötyprofiilia angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjän lisinopriilin riski-hyötysuhdetta potilailla, joilla oli lievä tai vaikea hypertensio. Ensisijaisena tavoitteena oli osoittaa, että valsartaanipohjaisen hoidon ekvipotenttiseen verenpainetta alentavaan vaikutukseen liittyy parempi siedettävyysprofiili.

menetelmät: Tämä 16 viikkoa kestänyt satunnaistettu kaksoissokkotutkimus tehtiin 88 avohoitokeskuksessa eri puolilla Italiaa. 2 viikon lumelääkejakson jälkeen tutkimukseen kelpuutettiin ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla oli lievä tai vaikea hypertensio (systolinen verenpaine 160-220 mm Hg; diastolinen verenpaine 95-110 mm Hg). Potilaat satunnaistettiin saamaan kerran vuorokaudessa suun kautta annettavaa, itse annosteltua hoitoa 160 mg valsartaanikapseleilla tai 20 mg lisinopriilikapseleilla kaksoissokkoutetussa tilassa 4 viikon ajan. Potilaat, joilla hoito tehosi, jatkoivat monoterapiaa, kun taas potilailla, joilla vastetta ei saatu, hydroklooritiatsidi oli 12.5 mg lisättynä tutkimuksen viimeisten 12 viikon ajan. Kaksi ensisijaista muuttujaa, joita käytettiin arvioitaessa kahden hoidon terapeuttisen tehon vastaavuutta, olivat istuma-asennossa mitattu SBP ja istuma-asennossa mitattu DBP, jotka mitattiin viikoilla 0 (lähtötilanne), 4, 8 ja 16. Lääkkeisiin liittyvien haittatapahtumien yleisyyttä käytettiin arvioitaessa, oliko 1 hoidolla parempi siedettävyysprofiili kuin toisella. Siedettävyyttä arvioitiin keräämällä tietoa AEs: stä potilaan kuulustelulla tai lääkärintarkastuksella jokaisella käynnillä.

tulokset: tutkimukseen osallistui yhteensä 1213 potilasta (635 miestä, 578 naista; keski-ikä, 54, 5 vuotta). Tutkimukseen osallistui 1100 potilasta (553 sai valsartaania ja 547 lisinopriilia). 51 valsartaanihoitoa saanutta potilasta (8, 4%) ja 62 lisinopriilihoitoa saanutta potilasta (1 , 2%) vetäytyi, pääasiassa haittavaikutuksen vuoksi (9 potilasta) ja 23 potilasta). Valsartaanipohjaiset hoidot ja lisinopriilipohjaiset hoidot alensivat istuma-verenpainetta yhtä tehokkaasti, ja SBP/DBP aleni keskimäärin 31, 2/15, 9 mm Hg ja 31, 4/15, 9 mm Hg. Tutkimuksen lopussa verenpaine oli hallinnassa 82, 7%: lla valsartaania saaneista potilaista ja 81, 6%: lla lisinopriilia saaneista potilaista. Haittavaikutusta esiintyi 5, 1%: lla valsartaanihoitoa saaneista potilaista ja 10, 7%: lla lisinopriilihoitoa saaneista potilaista (P = 0, 001), kuivaa yskää esiintyi 1, 0%: lla ja 7, 2%: lla potilaista (p < 0, 001).

päätelmät: valsartaani ja lisinopriili olivat molemmat erittäin tehokkaita verenpaineen säätelyssä näillä potilailla, joilla oli lievä tai vaikea hypertensio, mutta valsartaaniin liittyi merkitsevästi pienempi haittavaikutuksen riski, erityisesti yskä.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.