Valparin-200

Patients diabétiques: Le valproate de sodium est éliminé principalement par les reins, en partie sous forme de corps cétoniques; cela peut donner des faux positifs dans les tests d’urine d’éventuels diabétiques. De plus, des précautions doivent être prises lors du traitement des patients diabétiques avec du sirop de Valproate de sodium car il contient 3,6 g de saccharose par 5 mL.Alcool: La consommation d’alcool n’est pas recommandée pendant le traitement par valproate.
Utilisation pendant la grossesse & Lactation: Le valproate de sodium ne doit pas être utilisé chez les enfants de sexe féminin, les adolescentes, les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes, sauf si d’autres traitements sont inefficaces ou non tolérés. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant treatment.In femmes qui envisagent de devenir enceintes tous les efforts doivent être faits pour passer à un traitement alternatif approprié avant la conception, si possible. Le valproate en monothérapie et la polythérapie au valproate sont associés à des résultats de grossesse anormaux. Les données disponibles suggèrent que la polythérapie antiépileptique incluant le valproate est associée à un risque plus élevé de malformations congénitales que le valproate en monothérapie.
Malformations congénitales : Les données issues d’une méta-analyse (incluant les registres et les études de cohortes) ont montré que 10,73% des enfants de femmes épileptiques exposés au valproate en monothérapie pendant la grossesse souffrent de malformations congénitales (IC à 95% : 8,16-13,29). Il s’agit d’un risque plus élevé de malformations majeures que pour la population générale, pour qui le risque est d’environ 2 à 3%. Le risque dépend de la dose, mais une dose seuil en dessous de laquelle aucun risque n’existe ne peut être établie.Les données disponibles montrent une incidence accrue de malformations mineures et majeures. Les types de malformations les plus courants comprennent les anomalies du tube neural, le dysmorphisme facial, les fentes labiales et palatines, la craniosténose, les anomalies cardiaques, rénales et urogénitales, les anomalies des membres (y compris l’aplasie bilatérale du radius) et de multiples anomalies impliquant divers systèmes corporels.Troubles du Développement: Les données ont montré que l’exposition au valproate in utero peut avoir des effets néfastes sur le développement mental et physique des enfants exposés.Le risque semble dépendant de la dose, mais une dose seuil en dessous de laquelle aucun risque n’existe ne peut être établie sur la base des données disponibles. La période de risque gestationnelle exacte de ces effets est incertaine et la possibilité d’un risque tout au long de la grossesse ne peut être exclue.Des études chez des enfants d’âge préscolaire exposés in utero au valproate montrent que jusqu’à 30 à 40% éprouvent des retards dans leur développement précoce tels que parler et marcher plus tard, des capacités intellectuelles plus faibles, de mauvaises compétences linguistiques (parler et comprendre) et des problèmes de mémoire.
Le quotient intellectuel (QI) mesuré chez les enfants d’âge scolaire (6 ans) ayant des antécédents d’exposition au valproate in utero était en moyenne de 7 à 10 points inférieur à celui des enfants exposés à d’autres antiépileptiques. Bien que le rôle des facteurs de confusion ne puisse être exclu, il existe des preuves chez les enfants exposés au valproate que le risque de déficience intellectuelle peut être indépendant du QI maternel.
Les données sur les résultats à long terme sont limitées. Les données disponibles montrent que les enfants exposés au valproate in utero présentent un risque de trouble du spectre autistique (environ trois fois) et d’autisme infantile (environ cinq fois) par rapport à la population générale de l’étude.
Des données limitées suggèrent que les enfants exposés au valproate in utero pourraient être plus susceptibles de développer des symptômes de trouble déficitaire de l’attention / hyperactivité (TDAH).
Si une Femme Veut Planifier une grossesse: Pendant la grossesse, les crises tonico-cloniques maternelles et l’état de mal épileptique avec hypoxie peuvent comporter un risque particulier de décès pour la mère et l’enfant à naître.
Chez les femmes qui envisagent de devenir enceintes ou qui le sont, les traitements au valproate doivent être réévalués.
Chez les femmes qui envisagent de devenir enceintes, tous les efforts doivent être faits pour passer à un traitement alternatif approprié avant la conception, si possible.
Le traitement par valproate ne doit pas être interrompu sans réévaluation des avantages et des risques du traitement par valproate le traitement par valproate est poursuivi pendant la grossesse, il est recommandé d’utiliser la dose efficace la plus faible et de diviser la dose quotidienne de valproate en plusieurs petites doses à prendre tout au long de la journée. L’utilisation d’une formulation à libération prolongée peut être préférable à d’autres formulations de traitement afin d’éviter des concentrations plasmatiques maximales élevées.
Une supplémentation en folates avant la grossesse peut diminuer le risque d’anomalies du tube neural communes à toutes les grossesses. Cependant, les preuves disponibles ne suggèrent pas qu’il prévient les malformations congénitales ou les malformations dues à l’exposition au valproate.
Mettre en place un suivi prénatal spécialisé afin de détecter l’apparition éventuelle d’anomalies du tube neural ou d’autres malformations.
Risque chez le nouveau-né: Des cas de syndrome hémorragique ont été très rarement rapportés chez des nouveau-nés dont les mères ont pris du valproate pendant la grossesse. Ce syndrome hémorragique est lié à une thrombocytopénie, une hypofibrinogénémie et / ou à une diminution d’autres facteurs de coagulation.
Une afibrinogénémie a également été rapportée et peut être fatale. Cependant, ce syndrome doit être distingué de la diminution des facteurs de vitamine K induits par le phénobarbital et les inducteurs enzymatiques. Par conséquent, la numération plaquettaire, le taux plasmatique de fibrinogène, les tests de coagulation et les facteurs de coagulation doivent être étudiés chez les nouveau-nés.
Des cas d’hypoglycémie ont été rapportés chez des nouveau-nés dont les mères ont pris du valproate au cours du troisième trimestre de leur grossesse.
Des cas d’hypothyroïdie ont été rapportés chez des nouveau-nés dont les mères ont pris du valproate pendant la grossesse.
Un syndrome de sevrage (notamment agitation, irritabilité, hyperexcitabilité, nervosité, hyperkinésies, troubles de la tonicité, tremblements, convulsions et troubles de l’alimentation) peut survenir chez les nouveau-nés dont les mères ont pris du valproate au cours du dernier trimestre de leur grossesse.
Allaitement: Le valproate est excrété dans le lait maternel avec une concentration allant de 1% à 10% des taux sériques maternels. Des troubles hématologiques ont été mis en évidence chez les nouveau-nés /nourrissons allaités de femmes traitées. Une décision doit être prise d’arrêter l’allaitement ou d’arrêter / de s’abstenir du traitement par le valproate de sodium en tenant compte du bénéfice du traitement pour la femme.
Fertilité: Une aménorrhée, des ovaires polykystiques et une augmentation des taux de testostérone ont été rapportés chez des femmes utilisant du valproate. L’administration de valproate peut également altérer la fertilité chez l’homme. Les rapports de cas indiquent que les dysfonctionnements de la fertilité sont réversibles après l’arrêt du traitement.

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