Valparin-200

diabéteszes betegek: a nátrium-valproát elsősorban a vesén keresztül eliminálódik, részben ketontestek formájában; ez hamis pozitív eredményeket adhat a lehetséges cukorbetegek vizeletvizsgálatában. Ezenkívül óvatosan kell eljárni a cukorbetegek Nátrium-valproát sziruppal történő kezelésekor, mivel az 3, 6 g szacharózt tartalmaz 5 mL-enként.Alkohol: a valproát-kezelés alatt az alkoholfogyasztás nem ajánlott.
alkalmazás Terhesség alatt & szoptatás: A nátrium-valproát nem alkalmazható nőgyermekeknél, serdülőknél, fogamzóképes nőknél és terhes nőknél, kivéve, ha más kezelések hatástalanok vagy nem tolerálhatók. A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk treatment.In terhességet tervező nők minden erőfeszítést meg kell tenni annak érdekében, hogy lehetőség szerint a fogamzás előtt megfelelő alternatív kezelésre váltsanak. Mind a valproát monoterápia, mind a valproát politerápia kóros terhességi kimenetellel jár. A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy az antiepileptikus politerápia, beleértve a valproátot is, a veleszületett rendellenességek nagyobb kockázatával jár, mint a valproát monoterápia.
veleszületett rendellenességek: egy metaanalízisből (beleértve a nyilvántartásokat és a kohorsz vizsgálatokat) származó adatok azt mutatták, hogy a terhesség alatt valproát monoterápiával kezelt epilepsziás nők gyermekeinek 10,73%-a szenved veleszületett rendellenességekben (95% CI: 8,16-13,29). Ez nagyobb a súlyos rendellenességek kockázata, mint az általános lakosság esetében, akiknél a kockázat körülbelül 2-3%. A kockázat dózisfüggő, de nem állapítható meg olyan küszöbdózis, amely alatt nincs kockázat.A rendelkezésre álló adatok a kisebb és nagyobb malformatiók gyakoribb előfordulását mutatják. A malformációk leggyakoribb típusai közé tartoznak a velőcső-rendellenességek, az arc diszmorfizmusa, az ajak-és szájpadhasadék, a craniostenosis, a szív -, vese-és urogenitális rendellenességek, a végtaghibák (beleértve a sugár bilaterális aplasiáját), valamint a különböző testrendszereket érintő többszörös rendellenességek.Fejlődési Rendellenességek: Az adatok azt mutatták, hogy a méhen belüli valproát-expozíció káros hatással lehet az expozíciónak kitett gyermekek mentális és fizikai fejlődésére.Úgy tűnik, hogy a kockázat dózisfüggő, de a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg olyan küszöbdózis, amely alatt nincs kockázat. Ezen hatások kockázatának pontos terhességi ideje bizonytalan, és nem zárható ki a kockázat lehetősége a terhesség egész ideje alatt.A méhen belül valproátnak kitett óvodáskorú gyermekeken végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy akár 30-40% – UK késést tapasztal korai fejlődésében, például később beszél és jár, alacsonyabb értelmi képességekkel, gyenge nyelvi készségekkel (beszéd és megértés) és memóriaproblémákkal.
intelligencia hányados (IQ) az iskolás korú (6 éves) gyermekeknél, akiknek anamnézisében a méhen belüli valproát expozíció volt, átlagosan 7-10 ponttal alacsonyabb volt, mint az egyéb antiepileptikumoknak kitett gyermekeknél. Bár a zavaró tényezők szerepe nem zárható ki, valproáttal kezelt gyermekeknél bizonyíték van arra, hogy az értelmi károsodás kockázata független lehet az anyai IQ-tól.
korlátozott adatok állnak rendelkezésre a hosszú távú eredményekről. A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy az In utero valproátnak kitett gyermekek az autista spektrum zavar (körülbelül háromszoros) és a gyermekkori autizmus (körülbelül ötszörös) kockázatának vannak kitéve az általános vizsgálati populációhoz képest.
korlátozott adatok arra utalnak, hogy a méhen belüli valproátnak kitett gyermekeknél nagyobb valószínűséggel alakulhatnak ki figyelemhiányos/hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) tünetei.
ha egy nő terhességet akar tervezni: terhesség alatt az anyai tónusos-klónusos rohamok és a hypoxiával járó status epilepticus különös halálozási kockázatot hordozhatnak az anya és a születendő gyermek számára.
azoknál a nőknél, akik terhességet terveznek, vagy akik terhesek, a valproát-kezelést újra kell értékelni.
a terhességet tervező nők esetében minden erőfeszítést meg kell tenni annak érdekében, hogy lehetőség szerint a fogamzás előtt megfelelő alternatív kezelésre váltsanak.
a valproát-kezelést nem szabad abbahagyni a valproát-kezelés előnyeinek és kockázatainak újraértékelése nélkül a kezelés folytatódik a terhesség alatt, ajánlott: a legalacsonyabb hatásos dózist alkalmazni, és a napi adagot a valproát több kis adagra osztani, amelyeket a nap folyamán kell bevenni. A magas plazmakoncentráció-csúcs elkerülése érdekében a retard gyógyszerformák alkalmazása előnyösebb lehet más terápiás készítményekkel szemben.
a terhesség előtti Folátpótlás csökkentheti az összes terhességre jellemző idegi csőhibák kockázatát. A rendelkezésre álló bizonyítékok azonban nem utalnak arra, hogy megakadályozza a valproát expozíció miatti születési rendellenességeket vagy fejlődési rendellenességeket.
speciális prenatális monitorozás létrehozása az idegi csőhibák vagy más rendellenességek lehetséges előfordulásának felderítése érdekében.
kockázat újszülötteknél: Vérzéses szindróma eseteit nagyon ritkán jelentették olyan újszülötteknél, akiknek édesanyja terhesség alatt valproátot szedett. Ez a vérzéses szindróma thrombocytopeniával, hypofibrinogenemiával és/vagy más véralvadási faktorok csökkenésével függ össze.
Afibrinogenémiáról is beszámoltak, ami végzetes lehet. Ezt a szindrómát azonban meg kell különböztetni a fenobarbitál és enziminduktorok által kiváltott K-vitamin faktorok csökkenésétől. Ezért újszülötteknél meg kell vizsgálni a vérlemezkeszámot, a fibrinogén plazmaszintet, a véralvadási teszteket és a véralvadási faktorokat.
hypoglykaemia eseteiről számoltak be olyan újszülötteknél, akiknek anyja valproátot szedett terhességük harmadik trimeszterében.
hypothyreosis eseteiről számoltak be olyan újszülötteknél, akiknek édesanyja terhesség alatt valproátot szedett.
megvonási szindróma (mint különösen izgatottság, ingerlékenység, izgatottság, jitteriness, hyperkinesias, tonicitási rendellenességek, tremor, görcsök és táplálkozási zavarok) fordulhat elő olyan újszülötteknél, akiknek édesanyja a terhesség utolsó trimeszterében valproátot szedett.
szoptatás: A valproát kiválasztódik az anyatejbe, koncentrációja az anyai szérumszint 1-10% – a között mozog. Hematológiai rendellenességeket mutattak ki a kezelt nők szoptatott újszülöttjeiben/csecsemőiben. A nátrium-valproát-kezelés megkezdése előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől-figyelembe véve a terápia előnyét a nőre nézve.
termékenység: amenorrhoea, policisztás ovárium és emelkedett tesztoszteronszintről számoltak be valproátot szedő nőknél. A valproát alkalmazása a férfiak termékenységét is ronthatja. Az esettanulmányok azt mutatják, hogy a termékenységi diszfunkciók a kezelés abbahagyása után reverzíbilisek.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.