Originele researchComparison van valsartan 160 mg met lisinopril 20 mg, gegeven als monotherapie of in combinatie met een diureticum, voor de behandeling van hoge bloeddruk: De bloeddruk verlaging en verdraagbaarheid van valsartan in vergelijking met lisinopril (HEERSEN) studie

Achtergrond: Het doel van antihypertensieve therapie is om een goede bloeddruk (BP) onder controle te brengen zonder nadelige effecten te veroorzaken.

doelstelling: in deze studie werd het risico-batenprofiel van de angiotensine II-receptorblokker valsartan vergeleken met dat van de angiotensine-converterend-enzymremmer lisinopril bij patiënten met lichte tot ernstige hypertensie. Het primaire doel was aan te tonen dat het equipotente BP-verlagende effect van de op valsartan gebaseerde behandeling gepaard gaat met een beter verdraagbaarheidsprofiel.

methoden: Deze 16 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde studie met parallelle groepen werd uitgevoerd in 88 poliklinische centra in heel Italië. Na een 2 weken durende placeboinloopperiode kwamen patiënten ≥ 18 jaar met lichte tot ernstige hypertensie (systolische BP, 160-220 mm Hg; diastolische BP , 95-110 mm Hg) in aanmerking. De patiënten werden gerandomiseerd naar een eenmaal daagse, orale, zelf toegediende behandeling met valsartan 160 mg capsules of lisinopril 20 mg capsules onder dubbelblinde omstandigheden gedurende 4 weken. De Responders zetten de monotherapie voort, terwijl non-responders hydrochloorthiazide hadden 12.5 mg toegevoegd voor de laatste 12 weken van het onderzoek. De 2 primaire variabelen die werden gebruikt om de equivalentie van therapeutische werkzaamheid van de 2 regimes te beoordelen waren zittende SBP en zittende DBP, die werden gemeten in week 0 (baseline), 4, 8 en 16. Het aantal geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen werd gebruikt om te beoordelen of 1 behandeling een beter verdraagbaarheidsprofiel had dan de andere. De verdraagbaarheid werd beoordeeld door het verzamelen van informatie over bijwerkingen door middel van ondervraging van de patiënt of lichamelijk onderzoek bij elk bezoek.

resultaten: in totaal werden 1213 patiënten geïncludeerd (635 mannen, 578 vrouwen).; gemiddelde leeftijd, 54,5 jaar). Het onderzoek werd voltooid bij 1100 patiënten (553 die valsartan kregen en 547 die lisinopril kregen). Eenenvijftig patiënten (8,4%) behandeld met valsartan en 62 (1,2%) behandeld met lisinopril trokken zich terug, voornamelijk vanwege bijwerkingen (respectievelijk 9 en 23 patiënten). De behandelingen op basis van valsartan en lisinopril waren even effectief in het verlagen van de bloeddruk in zittende houding, met gemiddelde SBP/DBP – verlagingen van respectievelijk 31,2/15,9 mmHg en 31,4/15,9 mmHg. Aan het einde van het onderzoek was de bloeddruk onder controle bij 82,7% van de patiënten die valsartan kregen en bij 81,6% van degenen die lisinopril kregen. Bijwerkingen werden waargenomen bij 5,1% van de patiënten behandeld met valsartan en bij 10,7% van degenen behandeld met lisinopril (P = 0,001), waarbij een droge hoest werd waargenomen bij respectievelijk 1,0% en 7,2% van de patiënten (p < 0,001).

conclusies: Valsartan en lisinopril waren beide zeer effectief in het onder controle houden van de BP bij deze patiënten met lichte tot ernstige hypertensie, maar valsartan werd geassocieerd met een significant verminderd risico op bijwerkingen, met name hoesten.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.