Nadanie kwasowi Walproinowemu wyższego priorytetu u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową

z zainteresowaniem czytamy artykuł Davida N. Ossera, MD, ” Kwas walproinowy: nadużywane w chorobie afektywnej dwubiegunowej?”. Inni autorzy podjęli wyjątek od podejścia Narodowego Instytutu opieki zdrowotnej i doskonałości (NICE) dwubiegunowego podobnego do kwasu walproinowego (VPA), a mianowicie w celu uniknięcia tego leku u kobiet w wieku rozrodczym.1,2 rzeczywiście, uważamy, że nadanie VPA tak niskiego priorytetu wszystkim pacjentom z chorobą dwubiegunową wydaje się nadmierną odpowiedzią na ograniczenia VPA, ponieważ lek ten może być skuteczny i dobrze tolerowany u mężczyzn, a także u kobiet, które nie mają potencjału rozrodczego (zwłaszcza u bardzo młodych lub starszych kobiet). Co prawda, VPA musi mieć wyjątkowo niski priorytet u kobiet w wieku rozrodczym ze względu na ważne ryzyko opóźnień neurorozwojowych i policystycznych jajników. Artykuł słusznie wskazuje na ten fakt; nie zwraca jednak uwagi na informacje łagodzące, takie jak leczenie tych ostatnich obejmuje hormonalne środki antykoncepcyjne.

artykuł stwierdził, że ostatnie 2 badania VPA były negatywne, a VPA ma niewielki rozmiar efektu w ostrej manii.Jednak, mimo że ostatnie 2 kontrolowane badania były negatywne, być może z powodu ograniczeń metodologicznych, diwalproeks sodowy i diwalproeks sodowy o przedłużonym uwalnianiu są obecnie zatwierdzone przez FDA do leczenia ostrej manii w monoterapii, biorąc pod uwagę skuteczność wykazaną przez poprzednie wyniki u dorosłych.6,7 ponadto, 1 badanie negatywne z punktu widzenia skuteczności było pozytywne z punktu widzenia bezpieczeństwa (a nie skuteczności) u dzieci i młodzieży.8

artykuł prawidłowo wskazał, że VPA nie został zatwierdzony przez FDA do leczenia podtrzymującego dwubiegunowego. Może to być jednak spowodowane” nie wzbogaconą ” (w przypadku ostrej odpowiedzi walproinianowej) konstrukcją badania podtrzymującego w przebiegu choroby dwubiegunowej VPA.9 rzeczywiście, VPA może być skutecznym dwubiegunowym leczeniem podtrzymującym, jeśli stosuje się” wzbogacony ” (dla ostrej odpowiedzi walproinianowej) projekt.10 powiązanie logiki ze statusem zatwierdzania przez FDA leków może być trudne, ponieważ kilka leków przeciwpsychotycznych drugiej generacji (SGA) zostało już zatwierdzonych przez FDA do dodania do VPA (lub litu) w lekoopornym dwubiegunowym leczeniu podtrzymującym. Dodatkowo, lurazydon został zatwierdzony przez FDA do dodawania do VPA (lub litu) w opornej na leczenie ostrej depresji dwubiegunowej.

w artykule zauważono, że kilka małych badań (4 badania ze 142 uczestnikami) było zgodnych ze skutecznością VPA w ostrej depresji dwubiegunowej.11,12 jednakże, w przypadku braku zachęt ekonomicznych, może być mało prawdopodobne, że zostanie przeprowadzone większe badanie VPA depresji ostrej dwubiegunowej.

VPA może być bardziej skuteczny niż lit w manii dwubiegunowej z dysforią.13 jest to ważna Uwaga, biorąc pod uwagę znaczenie mieszanych Stanów dwubiegunowych w DSM-IV-TR14 oraz pojawiające się znaczenie depresji mieszanej w DSM-5.0. 15

bezpośrednie badania sugerują większy przyrost masy ciała podczas stosowania walproinianu w porównaniu z olanzapiną, jak zauważono w artykule. Jednakże, olanzapina (nawet w skojarzeniu z fluoksetyną) była jeszcze szerzej unikana niż walproinian, ze względu na ryzyko zwiększenia masy ciała i zaburzeń metabolicznych.

artykuł stwierdził, że samobójstwo (samobójstwo lub próba samobójcza) było dwa razy bardziej prawdopodobne w przypadku VPA niż kontroli. Jednak to stwierdzenie jest problematyczne, jeśli czynnikiem kontrolnym jest lit (który ma działanie przeciw samobójcze). Nawet w porównaniu z placebo liczba przypadków samobójstw była zbyt mała, aby można było wnioskować o wpływie VPA na samobójstwa. Niemniej jednak, FDA włączyła ostrzeżenie o samobójstwie przeciwdrgawkowym dla walproinianu i innych leków przeciwdrgawkowych (w tym karbamazepiny).Wydaje się, że karbamazepina jest słabym rozwiązaniem dla kobiet w wieku rozrodczym, ponieważ pociąga za sobą również działanie teratogenne (w tym rozszczep kręgosłupa) i ma wiele interakcji z innymi lekami (w tym wpływających na skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych).16-18

zaburzenia czynności wątroby i, rzadziej, zapalenie trzustki, małopłytkowość i policystyczne jajniki są innymi istotnymi niekorzystnymi skutkami związanymi z VPA, jak wyjaśniono w artykule. Chociaż jest to prawdą, wyjaśnia również, u których należy ostrożnie unikać VPA-kobiet w wieku rozrodczym, pacjentów z niską liczbą płytek krwi i transaminaz wątrobowych przekraczających dwukrotnie górną granicę normy.

artykuł poprawnie stwierdził, że VPA był szeroko stosowany w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej, aw rzeczywistości w niedawno opublikowanym raporcie wieloośrodkowym, w tym amerykańskim (Stanford) i włoskim (Mediolan) pacjentom z chorobą afektywną dwubiegunową, był to najczęstszy indywidualny stabilizator nastroju (33% ogólnej próby). W szczególności indywidualne stosowanie VPA było wyższe w Mediolanie niż w Stanford zarówno u pacjentów z BDI (44,4% w porównaniu z 35,9%), jak i BDII (26,9% w porównaniu z 11,3%); u pacjentów z BDI stwierdzono znacznie wyższy odsetek przyjmowania VPA w porównaniu z pacjentami z BDII (40,1% w porównaniu z 17,5%).19

chociaż VPA ma zastosowanie w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym, zgadzamy się, że lekarze powinni myśleć o licie, lekach przeciwpsychotycznych drugiej generacji, lamotryginie i karbamazepinie, które odgrywają ważną rolę w wyborze leków dla pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową.

Dr Dell ’ Osso jest profesorem nadzwyczajnym psychiatrii na Uniwersytecie w Mediolanie i dyrektorem kliniki psychiatrycznej Ospedale Luigi Sacco-Polo Universitario w Mediolanie, Włochy. Jest również doradcą naukowym w Katedrze Psychiatrii i Nauk Behawioralnych Uniwersytetu Stanforda oraz współprzewodniczącym International College of Obsessive Compulsive Spectrum Disorders (ICOCS). Dr Macellaro jest rezydentem psychiatrii na Uniwersytecie w Mediolanie. Dr Ketter jest profesorem psychiatrii i nauk behawioralnych oraz założycielem i szefem kliniki zaburzeń afektywnych dwubiegunowych na Uniwersytecie Stanforda.

1. Curtis D, Kerr M. NICE zalecenia dotyczące leczenia walproinianem są nieprzydatne. Br J Psychiatria. 2005;186:447.

2. Vasudev K, Mead A. stosowanie walproinianu u kobiet w wieku rozrodczym: wytyczne dotyczące leczenia dwubiegunowego przed i po zabiegu NICE. Arch Womens Ment Health. 2010;13(4):371-2.

3. Kowatch RA, Scheffer RE, Monroe E, Delgado S, Altaye M, Lagory D. Kontrolowane Placebo badanie z zastosowaniem kwasu walproinowego w porównaniu z rysperydonem u dzieci w wieku 3-7 lat z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2015;25(4):306-13.

4. Hirschfeld RM, Bowden CL, Vigna NV, Woźniak P, Collins M. randomizowane, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie diwalproeksu sodowego o przedłużonym uwalnianiu w ostrym leczeniu manii. J Clin Psychiatry. 2010;71(4):426-32.

5. Bowden Cl, Davis J, Morris D, Swann a, Calabrese J, Lambert m, et al. Wpływ wielkość miar skuteczności porównujących diwalproeks, LIT i placebo w ostrej manii. Depresja Lęk. 1997;6(1):26-30.

6. Bowden CL, Brugger AM, Swann AC, Calabrese JR, Janicak PG, Petty F, Dilsaver SC, Davis JM, Rush AJ, Small JG, et al. Skuteczność diwalproeksu w porównaniu z litem i placebo w leczeniu manii. Grupa Badawcza Depakote Mania. JAMA. 1994 Jun 15; 271(23): 1830.

7. Bowden CL, Swann AC, Calabrese JR, et al. Randomizowane, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie nad przedłużonym uwalnianiem sodu diwalproeksu w leczeniu ostrej manii. J Clin Psychiatry. 2006;67(10):1501-10.

8. Wagner KD, Redden L, Kowatch RA, Wilens TE, Segal S, Chang K, et al. Podwójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane placebo badanie diwalproeksu o przedłużonym uwalnianiu w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej u dzieci i młodzieży. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009;48(5):519-32.

9. Bowden CL, Calabrese JR, McElroy SL, Gyulai L, Wassef a, Petty F, et al. Randomizowane, kontrolowane placebo 12-miesięczne badanie diwalproeksu i litu w leczeniu pacjentów ambulatoryjnych z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I. Divalproex Maintenance Study Group. Arch Gen Psychiatry. 2000;57(5):481-9.

10. Bowden CL, Swann AC, Calabrese JR, McElroy SL, Morris D, Petty F, et al. Badania kliniczne dotyczące leczenia podtrzymującego w chorobie afektywnej dwubiegunowej: implikacje projektowe badania divalproex-lithium-placebo. Psychopharmacol Bull. 1997;33(4):693-9.

11. Bond DJ, Lam RW, Yatham LN. Sól sodowa diwalproeksu a placebo w leczeniu ostrej depresji dwubiegunowej: przegląd systematyczny i metaanaliza. J Wpływa Na Disord. 2010;124(3):228-34.

12. Wang PW, Nowakowska C, Chandler RA, Hill SJ, Nam jy, Culver JL, et al. Divalproex o przedłużonym uwalnianiu w ostrej depresji dwubiegunowej II. J Wpływa Na Disord. 2010;124(1-2):170-3.

13. Swann AC, Bowden CL, Morris D, Calabrese JR, Petty F, Small J, et al. Depresja podczas manii. Odpowiedź na leczenie litem lub diwalproeksem. Arch Gen Psychiatry. 1997;54(1):37-42.

14. American Psychiatric Association. Diagnostyczno-Statystyczny Podręcznik zaburzeń psychicznych, wydanie czwarte, Korekta tekstu (DSM-IV-TR). American Psychiatric Association; 2000.

15. American Psychiatric Association. Diagnostyczno-Statystyczny Podręcznik zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5). American Psychiatric Association; 2013.

16. Ketter TA, Post RM, Worthington K. Zasady istotnych klinicznie interakcji z karbamazepiną. Część I. J Clin Psychopharmacol. 1991;11(3):198-203.

17. Ketter TA, Post RM, Worthington K. Zasady klinicznie istotnych interakcji leków z karbamazepiną. Część II. J Klin Psychofarmakol. 1991;11(5):306-13.

18. Davis AR, Westhoff CL, Stanczyk FZ. Jednoczesne stosowanie karbamazepiny i doustnego środka antykoncepcyjnego: wpływ na farmakokinetykę steroidów, owulację i krwawienie. Epilepsja. 2011;52(2):243-7.

19. Dell ’ Osso B, Cremaschi L, Arici C, et al. Różnicowa farmakoterapia rdzeniowa w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej I w porównaniu z chorobą afektywną dwubiegunową II oraz u pacjentów europejskich i Amerykańskich nie będących w epizodzie syndromowym. Int Clin Psychopharmacol. 2019;35:8-18.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.