Valparin-200

pacjenci z cukrzycą: walproinian sodu jest wydalany głównie przez nerki, częściowo w postaci ciał ketonowych; może to dawać fałszywie dodatnie wyniki w badaniach moczu potencjalnych diabetyków. Ponadto należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z cukrzycą syropem z walproinianem sodu, ponieważ zawiera on 3,6 g sacharozy w 5 mL.Alkohol: nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia walproinianem.
stosowanie w ciąży & Laktacja: Walproinianu sodu nie należy stosować u dzieci, młodzieży, kobiet w wieku rozrodczym i kobiet w ciąży, chyba że inne metody leczenia są nieskuteczne lub nie są tolerowane. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas treatment.In kobiety planujące zajście w ciążę należy dołożyć wszelkich starań, aby przejść na odpowiednie alternatywne leczenie przed poczęciem, jeśli to możliwe. Zarówno monoterapia walproinianem, jak i wieloterapia walproinianem są związane z nieprawidłowym przebiegiem ciąży. Dostępne dane sugerują, że przeciwpadaczkowe leczenie wielolekowe, w tym walproinian, wiąże się z większym ryzykiem wrodzonych wad rozwojowych niż monoterapia walproinianem.
wady wrodzone: dane uzyskane z metaanalizy (w tym rejestry i badania kohortowe) wykazały, że 10,73% dzieci kobiet z padaczką narażonych na monoterapię walproinianem w czasie ciąży cierpi na wady wrodzone (95% CI: 8,16-13,29). Jest to większe ryzyko poważnych wad rozwojowych niż w populacji ogólnej, dla której ryzyko wynosi około 2-3%. Ryzyko jest zależne od dawki, ale nie można ustalić dawki progowej, poniżej której nie istnieje żadne ryzyko.Dostępne dane wskazują na zwiększoną częstość występowania małych i dużych wad rozwojowych. Najczęstsze rodzaje wad rozwojowych to wady cewy nerwowej, dysmorfizm twarzy, rozszczep wargi i podniebienia, kraniostenoza, wady serca, nerek i układu moczowo-płciowego, wady kończyn (w tym obustronna aplazja promienia) i wiele anomalii obejmujących różne systemy ciała.Zaburzenia Rozwojowe: Dane wykazały, że narażenie na działanie walproinianu w okresie życia płodowego może mieć niekorzystny wpływ na rozwój psychiczny i fizyczny dzieci narażonych na działanie walproinianu.Ryzyko wydaje się być zależne od dawki, ale na podstawie dostępnych danych nie można ustalić dawki progowej, poniżej której nie istnieje żadne ryzyko. Dokładny okres ciąży ryzyka wystąpienia tych objawów jest niepewny i nie można wykluczyć ryzyka w całym okresie ciąży.Badania przeprowadzone u dzieci w wieku przedszkolnym narażonych w okresie życia płodowego na działanie walproinianu wykazują, że do 30-40% dzieci doświadcza opóźnień we wczesnym rozwoju, takich jak późniejsze mówienie i chodzenie, niższe zdolności intelektualne, słabe umiejętności językowe (mówienie i rozumienie) i problemy z pamięcią.
iloraz inteligencji (IQ) mierzony u dzieci w wieku szkolnym (w wieku 6 lat) z narażeniem na walproinian w macicy w wywiadzie był średnio o 7-10 punktów niższy niż u dzieci narażonych na inne leki przeciwpadaczkowe. Chociaż nie można wykluczyć roli czynników zakłócających, istnieją dowody na to, że u dzieci narażonych na działanie walproinianu ryzyko upośledzenia intelektualnego może być niezależne od ilorazu inteligencji matki.
dane dotyczące długoterminowych wyników są ograniczone. Dostępne dane wskazują, że dzieci narażone na działanie walproinianu w macicy są narażone na ryzyko wystąpienia zaburzeń ze spektrum autyzmu (około trzykrotnie) i autyzmu dziecięcego (około pięciokrotnie) w porównaniu z ogólną populacją badaną.
ograniczone dane sugerują, że u dzieci narażonych na działanie walproinianu w macicy mogą być bardziej narażone na wystąpienie objawów zaburzenia koncentracji uwagi/nadpobudliwości (ADHD).
jeśli kobieta chce zaplanować ciążę: w czasie ciąży napady toniczno-kloniczne matki i stan padaczkowy z niedotlenieniem mogą wiązać się ze szczególnym ryzykiem śmierci matki i nienarodzonego dziecka.
u kobiet planujących ciążę lub będących w ciąży, należy ponownie ocenić terapię walproinianem.
u kobiet planujących zajście w ciążę należy dołożyć wszelkich starań, aby przed zapłodnieniem zastosować odpowiednie leczenie alternatywne.
nie należy przerywać leczenia walproinianem bez ponownej oceny korzyści i ryzyka związanego z leczeniem walproinianem leczenie jest kontynuowane w okresie ciąży, zaleca się: stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i podzielenie dawki dobowej walproinianu na kilka małych dawek, które należy przyjmować w ciągu dnia. Stosowanie preparatu o przedłużonym uwalnianiu może być preferowane w porównaniu z innymi preparatami leczniczymi w celu uniknięcia wysokich maksymalnych stężeń w osoczu.
suplementacja kwasu foliowego przed ciążą może zmniejszyć ryzyko wad cewy nerwowej wspólnych dla wszystkich ciąż. Jednak dostępne dowody nie sugerują, że zapobiega on wadom wrodzonym lub wadom rozwojowym spowodowanym ekspozycją na walproinian.
do ustanowienia specjalistycznego monitoringu prenatalnego w celu wykrycia ewentualnego wystąpienia wad cewy nerwowej lub innych wad rozwojowych.
ryzyko u noworodka: Bardzo rzadko zgłaszano przypadki zespołu krwotocznego u noworodków, których matki przyjmowały walproinian w czasie ciąży. Ten zespół krwotoczny jest związany z małopłytkowością, hipofibrynogenemią i / lub zmniejszeniem innych czynników krzepnięcia.
zgłaszano również Afibrynogenemię, która może być śmiertelna. Zespół ten należy jednak odróżnić od zmniejszenia czynników witaminy K wywołanych przez fenobarbital i induktory enzymatyczne. Dlatego u noworodków należy badać liczbę płytek krwi, stężenie fibrynogenu w osoczu, testy krzepnięcia i czynniki krzepnięcia.
zgłaszano przypadki hipoglikemii u noworodków, których matki przyjmowały walproinian w trzecim trymestrze ciąży.
zgłaszano przypadki niedoczynności tarczycy u noworodków, których matki przyjmowały walproinian w czasie ciąży.
u noworodków, których matki przyjmowały walproinian w ostatnim trymestrze ciąży, może wystąpić zespół odstawienia (taki jak w szczególności pobudzenie, drażliwość, nadpobudliwość, drżenie, hiperkinezy, zaburzenia toniczności, drżenie, drgawki i zaburzenia karmienia).
karmienie piersią: Walproinian przenika do mleka kobiecego, a jego stężenie wynosi od 1% do 10% stężenia w surowicy matki. Wykazano zaburzenia hematologiczne u noworodków/niemowląt karmionych piersią leczonych kobiet. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie walproinianem sodu, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla kobiety.
płodność: u kobiet stosujących walproinian donoszono o braku miesiączki, policystycznych jajnikach i podwyższonym poziomie testosteronu. Podawanie walproinianu może również zaburzać płodność u mężczyzn. Przypadki wskazują, że zaburzenia płodności są odwracalne po przerwaniu leczenia.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.