Valparin-200

Pacientes Diabéticos: o valproato de Sódio é eliminado principalmente através dos rins, em parte, na forma de corpos cetônicos; isso pode dar falsos positivos em exames de urina de possíveis diabéticos. Além disso, deve-se tomar cuidado ao tratar pacientes diabéticos com xarope de valproato de sódio, pois contém 3,6 g de sacarose por 5 mL.Álcool: a ingestão de álcool não é recomendada durante o tratamento com valproato.
utilização na gravidez & Aleitamento: O valproato de sódio não deve ser utilizado em crianças do sexo feminino, em adolescentes do sexo feminino, em mulheres com potencial para engravidar e em mulheres grávidas, a menos que outros tratamentos sejam ineficazes ou não tolerados. Mulheres com potencial para engravidar devem usar contracepção eficaz durante treatment.In mulheres que planejam engravidar todos os esforços devem ser feitos para mudar para um tratamento alternativo apropriado antes da concepção, se possível. Tanto a monoterapia com valproato quanto a politerapia com valproato estão associadas a resultados anormais na gravidez. Os dados disponíveis sugerem que a politerapia antiepiléptica, incluindo o valproato, está associada a um maior risco de malformações congênitas do que a monoterapia com valproato.Malformações congênitas: dados derivados de uma meta-análise (incluindo registros e estudos de coorte) mostraram que 10,73% das crianças de mulheres epilépticas expostas à monoterapia com valproato durante a gravidez sofrem de malformações congênitas (IC95%: 8,16-13,29). Este é um risco maior de malformações graves do que para a população em geral, para quem o risco é de cerca de 2-3%. O risco é dependente da dose, mas uma dose limite abaixo da qual não existe risco não pode ser estabelecida.Os dados disponíveis mostram um aumento da incidência de malformações menores e maiores. Os tipos mais comuns de malformações incluem defeitos do tubo neural, dismorfismo facial, fenda labial e palatina, craniostenose, defeitos cardíacos, renais e urogenitais, defeitos dos membros (incluindo aplasia bilateral do raio) e múltiplas anomalias envolvendo vários sistemas corporais.Doenças Do Desenvolvimento: Os dados mostraram que a exposição ao valproato no útero pode ter efeitos adversos no desenvolvimento mental e físico das crianças expostas.O risco parece ser dependente da dose, mas uma dose limite abaixo da qual não existe risco não pode ser estabelecida com base nos dados disponíveis. O período gestacional exato de risco para esses efeitos é incerto e a possibilidade de um risco durante toda a gravidez não pode ser excluída.Estudos em crianças pré-escolares expostas no útero ao valproato mostram que até 30-40% experimentam atrasos em seu desenvolvimento inicial, como falar e caminhar mais tarde, habilidades intelectuais mais baixas, habilidades de linguagem pobres (fala e compreensão) e problemas de memória.
o quociente de inteligência (QI) medido em crianças em idade escolar (6 anos) com histórico de exposição ao valproato no útero foi em média 7-10 pontos menor do que as crianças expostas a outros antiepilépticos. Embora o papel dos fatores de confusão não possa ser excluído, há evidências em crianças expostas ao valproato de que o risco de comprometimento intelectual pode ser independente do QI materno.
existem dados limitados sobre os resultados a longo prazo. Os dados disponíveis mostram que as crianças expostas ao valproato no útero estão em risco de transtorno do espectro autista (aproximadamente três vezes) e autismo infantil (aproximadamente cinco vezes) em comparação com a população geral do estudo.
dados limitados sugerem que crianças expostas ao valproato no útero podem ter maior probabilidade de desenvolver sintomas de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH).
se uma mulher quer planejar uma gravidez: durante a gravidez, convulsões tônico-clônicas maternas e estado epiléptico com hipóxia podem acarretar um risco particular de morte para a mãe e o feto.
em mulheres que planejam engravidar ou que estão grávidas, as terapias com valproato devem ser reavaliadas.
em mulheres que planejam engravidar, todos os esforços devem ser feitos para mudar para um tratamento alternativo apropriado antes da concepção, se possível.
a terapia com valproato não deve ser descontinuada sem reavaliação dos benefícios e riscos do tratamento com valproato o tratamento é continuado durante a gravidez, recomenda-se: usar a dose efetiva mais baixa e dividir a dose diária valproato em várias pequenas doses a serem tomadas ao longo do dia. O uso de uma formulação de liberação prolongada pode ser preferível a outras formulações de tratamento, a fim de evitar altas concentrações plasmáticas de pico.A suplementação de folato antes da gravidez pode diminuir o risco de defeitos do tubo neural comuns a todas as gestações. No entanto, as evidências disponíveis não sugerem que isso impeça os defeitos congênitos ou malformações devido à exposição ao valproato.
instituir monitoramento pré-natal especializado para detectar a possível ocorrência de defeitos do tubo neural ou outras malformações.
risco em neonato: Casos de síndrome hemorrágica foram relatados muito raramente em recém-nascidos cujas mães tomaram valproato durante a gravidez. Essa síndrome hemorrágica está relacionada à trombocitopenia, hipofibrinogenemia e/ou à diminuição de outros fatores de coagulação.Afibrinogenemia também foi relatada e pode ser fatal. No entanto, esta síndrome deve ser distinguida da diminuição dos fatores de vitamina K induzidos por indutores Fenobarbitais e enzimáticos. Portanto, a contagem de plaquetas, o nível plasmático de fibrinogênio, os testes de coagulação e os fatores de coagulação devem ser investigados em neonatos.Foram notificados casos de hipoglicemia em recém-nascidos cujas mães tomaram valproato durante o terceiro trimestre da gravidez.Foram notificados casos de hipotiroidismo em recém-nascidos cujas mães tomaram valproato durante a gravidez.
a síndrome de abstinência (como, em particular, agitação, irritabilidade, hiperexcitabilidade, agitação, hipercinesias, distúrbios de tonicidade, tremores, convulsões e distúrbios alimentares) pode ocorrer em recém-nascidos cujas mães tomaram valproato durante o último trimestre da gravidez.
amamentação: O valproato é excretado no leite humano com uma concentração que varia de 1% a 10% dos níveis séricos maternos. Distúrbios hematológicos foram mostrados em recém-nascidos amamentados/bebês de mulheres tratadas. Deve ser tomada uma decisão se deve interromper a amamentação ou interromper/abster-se da terapia com valproato de sódio, levando em consideração o benefício da terapia para a mulher.Fertilidade: amenorréia, ovários policísticos e aumento dos níveis de testosterona foram relatados em mulheres que usam valproato. A administração de valproato também pode prejudicar a fertilidade em homens. Os relatos de casos indicam que as disfunções de fertilidade são reversíveis após a descontinuação do tratamento.

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