Compararea valsartan 160 mg cu lisinopril 20 mg, administrat în monoterapie sau în asociere cu un diuretic, pentru tratamentul hipertensiunii arteriale: reducerea tensiunii arteriale și tolerabilitatea valsartanului în comparație cu lisinopril (PREVAIL) studiu – ScienceDirect

context: Scopul terapiei antihipertensive este de a asigura un control bun al tensiunii arteriale (BP) fără a provoca efecte adverse.

obiectiv: acest studiu a comparat profilul risc-beneficiu al blocantului receptorilor angiotensinei II valsartan cu cel al inhibitorului enzimei de conversie a angiotensinei lisinopril la pacienții cu hipertensiune arterială ușoară până la severă. Obiectivul principal a fost acela de a demonstra că efectul echipotent de scădere a tensiunii arteriale al tratamentului pe bază de valsartan este însoțit de un profil de tolerabilitate mai bun.

metode: Acest studiu de 16 săptămâni, randomizat, dublu-orb, în grup paralel, a fost realizat la 88 de centre ambulatorii din Italia. După o perioadă de 2 săptămâni de administrare a placebo, pacienții cu vârsta de 18 ani cu hipertensiune arterială ușoară până la severă (tensiune arterială sistolică , 160-220 mm Hg; tensiune arterială diastolică , 95-110 mm Hg) au fost eligibili. Pacienții au fost randomizați pentru a primi tratament o dată pe zi, oral, autoadministrat cu capsule de valsartan 160 mg sau capsule de lisinopril 20 mg în condiții dublu-orb timp de 4 săptămâni. Pacienții care au răspuns la tratament au continuat monoterapia, în timp ce cei care nu au răspuns au avut hidroclorotiazidă 12.5 mg adăugat pentru ultimele 12 săptămâni ale studiului. Cele 2 variabile primare utilizate pentru a evalua echivalența eficacității terapeutice a celor 2 scheme terapeutice au fost SBP așezat și DBP așezat, care au fost măsurate la săptămânile 0 (inițial), 4, 8 și 16. Rata evenimentelor adverse legate de medicament (AEs) a fost utilizată pentru a evalua dacă 1 tratament a avut un profil de tolerabilitate mai bun decât celălalt. Tolerabilitatea a fost evaluată prin colectarea de informații despre AEs prin interogarea pacientului sau examinarea fizică la fiecare vizită.

rezultate: au fost înrolați în total 1213 pacienți (635 bărbați, 578 femei; vârsta medie, 54,5 ani). Studiul a fost finalizat la 1100 de pacienți (553 cărora li s-a administrat valsartan și 547 cărora li s-a administrat lisinopril). Cincizeci și unu de pacienți (8, 4%) tratați cu valsartan și 62 (1 , 2%) tratați cu lisinopril s-au retras, în principal din cauza AEs (9 și, respectiv, 23 de pacienți). Tratamentele pe bază de valsartan și lisinopril au fost la fel de eficiente în reducerea tensiunii arteriale de ședere, cu reduceri medii ale SBP/DBP de 31, 2/15, 9 mm Hg și, respectiv, 31, 4/15, 9 mm Hg. La sfârșitul studiului, tensiunea arterială a fost controlată la 82,7% dintre pacienții cărora li s-a administrat valsartan și la 81,6% dintre cei cărora li s-a administrat lisinopril. AEs au fost observate la 5, 1% dintre pacienții tratați cu valsartan și 10, 7% dintre cei tratați cu lisinopril (P = 0, 001), cu tuse uscată observată la 1, 0% și, respectiv, 7, 2% dintre pacienți (P < 0, 001).

concluzii: Valsartanul și lisinoprilul au fost foarte eficiente în controlul tensiunii arteriale la acești pacienți cu hipertensiune arterială ușoară până la severă, dar valsartanul a fost asociat cu un risc semnificativ redus de AEs, în special tuse.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.