Valparin-200

pacienți diabetici: valproatul de sodiu este eliminat în principal prin rinichi, parțial sub formă de corpuri cetonice; acest lucru poate da rezultate fals pozitive în testarea urinei posibililor diabetici. În plus, trebuie avut grijă atunci când se tratează pacienții diabetici cu sirop de valproat de sodiu, deoarece conține 3, 6 g zaharoză la 5 mL.Alcool: consumul de alcool nu este recomandat în timpul tratamentului cu valproat.
utilizare în timpul sarcinii & lactație: Valproatul de sodiu nu trebuie utilizat la copiii de sex feminin, la adolescenții de sex feminin, la femeile aflate la vârsta fertilă și la femeile gravide, cu excepția cazului în care alte tratamente sunt ineficiente sau nu sunt tolerate. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul treatment.In femeile care intenționează să rămână gravide trebuie depuse toate eforturile pentru a trece la un tratament alternativ adecvat înainte de concepție, dacă este posibil. Atât monoterapia cu valproat, cât și politerapia cu valproat sunt asociate cu rezultate anormale ale sarcinii. Datele disponibile sugerează că politerapia antiepileptică, inclusiv valproatul, este asociată cu un risc mai mare de malformații congenitale decât monoterapia cu valproat.
malformații congenitale: datele obținute dintr-o meta-analiză (inclusiv registre și studii de cohortă) au arătat că 10,73% dintre copiii femeilor epileptice expuse la monoterapia cu valproat în timpul sarcinii suferă de malformații congenitale (IÎ 95%: 8,16-13,29). Acesta este un risc mai mare de malformații majore decât pentru populația generală, pentru care riscul este de aproximativ 2-3%. Riscul depinde de doză, dar nu poate fi stabilită o doză prag sub care nu există risc.Datele disponibile arată o incidență crescută a malformațiilor minore și majore. Cele mai frecvente tipuri de malformații includ defectele tubului neural, dismorfismul facial, buza și Palatul despicat, craniostenoza, defectele cardiace, renale și urogenitale, defectele membrelor (inclusiv aplazia bilaterală a razei) și anomalii multiple care implică diferite sisteme ale corpului.Tulburări De Dezvoltare: Datele au arătat că expunerea la valproat in utero poate avea efecte adverse asupra dezvoltării mentale și fizice a copiilor expuși.Riscul pare să fie dependent de doză, dar o doză prag sub care nu există niciun risc nu poate fi stabilită pe baza datelor disponibile. Perioada exactă de gestație a riscului pentru aceste efecte este incertă și nu poate fi exclusă posibilitatea unui risc pe întreaga sarcină.Studiile efectuate la copiii preșcolari expuși in utero la valproat arată că până la 30-40% au întârzieri în dezvoltarea lor timpurie, cum ar fi vorbirea și mersul mai târziu, abilități intelectuale mai mici, abilități lingvistice slabe (vorbire și înțelegere) și probleme de memorie.
coeficientul de inteligență (IQ) măsurat la copiii de vârstă școlară (vârsta de 6 ani) cu antecedente de expunere la valproat in utero a fost în medie cu 7-10 puncte mai mic decât acei copii expuși la alte antiepileptice. Deși rolul factorilor de confuzie nu poate fi exclus, există dovezi la copiii expuși la valproat că riscul de afectare intelectuală poate fi independent de IQ-ul matern.
există date limitate privind rezultatele pe termen lung. Datele disponibile arată că copiii expuși la valproat in utero sunt expuși riscului de tulburare a spectrului autist (de aproximativ trei ori) și autism infantil (de aproximativ cinci ori) comparativ cu populația generală studiată.
date limitate sugerează că copiii expuși la valproat in utero pot avea mai multe șanse de a dezvolta simptome de tulburare de deficit de atenție/hiperactivitate (ADHD).
dacă o femeie dorește să planifice o sarcină: în timpul sarcinii, convulsiile tonico-clonice materne și status epilepticus cu hipoxie pot prezenta un risc deosebit de deces pentru mamă și copilul nenăscut.
la femeile care intenționează să rămână gravide sau care sunt gravide, tratamentul cu valproat trebuie reevaluat.
la femeile care intenționează să rămână gravide, trebuie depuse toate eforturile pentru a trece la un tratament alternativ adecvat înainte de concepție, dacă este posibil.
terapia cu valproat nu trebuie întreruptă fără reevaluarea beneficiilor și riscurilor tratamentului cu valproat tratamentul este continuat în timpul sarcinii, se recomandă: Utilizați cea mai mică doză eficientă și împărțiți doza zilnică de valproat în mai multe doze mici care trebuie luate pe parcursul zilei. Utilizarea unei formulări cu eliberare prelungită poate fi preferabilă altor formulări de tratament pentru a evita concentrațiile plasmatice maxime ridicate.
suplimentarea cu folat înainte de sarcină poate reduce riscul de defecte ale tubului neural comune tuturor sarcinilor. Cu toate acestea, dovezile disponibile nu sugerează că previne defectele congenitale sau malformațiile datorate expunerii la valproat.
să instituie monitorizare prenatală specializată pentru a detecta posibila apariție a defectelor tubului neural sau a altor malformații.
riscul la nou-născut: Cazurile de sindrom hemoragic au fost raportate foarte rar la nou-născuții ale căror mame au luat valproat în timpul sarcinii. Acest sindrom hemoragic este legat de trombocitopenie, hipofibrinogenemie și/sau de scăderea altor factori de coagulare.
Afibrinogenemia a fost, de asemenea, raportată și poate fi fatală. Cu toate acestea, acest sindrom trebuie distins de scăderea factorilor de vitamina K induși de fenobarbital și inductori enzimatici. Prin urmare, numărul de trombocite, nivelul plasmatic al fibrinogenului, testele de coagulare și factorii de coagulare trebuie investigate la nou-născuți.
au fost raportate cazuri de hipoglicemie la nou-născuții ale căror mame au luat valproat în al treilea trimestru de sarcină.
au fost raportate cazuri de hipotiroidism la nou-născuții ale căror mame au luat valproat în timpul sarcinii.
sindromul de sevraj (cum ar fi în special agitație, iritabilitate, hiperexcitabilitate, jitteritate, hiperkinezie, tulburări de tonicitate, tremor, convulsii și tulburări de hrănire) poate apărea la nou-născuții ale căror mame au luat valproat în ultimul trimestru de sarcină.
alăptarea: Valproatul este excretat în laptele uman cu o concentrație cuprinsă între 1% și 10% din concentrațiile serice materne. Tulburările hematologice au fost prezentate la nou-născuții/sugarii alăptați la femeile tratate. Trebuie luată decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe/abține tratamentul cu valproat de sodiu, luând în considerare beneficiul tratamentului pentru femeie.
fertilitate: au fost raportate amenoree, ovare polichistice și niveluri crescute de testosteron la femeile care utilizează valproat. Administrarea valproatului poate afecta, de asemenea, fertilitatea la bărbați. Rapoartele de caz indică faptul că disfuncțiile de fertilitate sunt reversibile după întreruperea tratamentului.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.