Original forskningjämförelse av valsartan 160 mg med lisinopril 20 mg, givet som monoterapi eller i kombination med ett diuretikum, för behandling av hypertoni: blodtryckssänkningen och toleransen för valsartan i jämförelse med lisinopril (PREVAIL) prevail) studie

bakgrund: Målet med antihypertensiv behandling är att ge god blodtryckskontroll (BP) utan att framkalla negativa effekter.

mål: denna studie jämförde risk-nytta-profilen för angiotensin II-receptorblockeraren valsartan med den för den angiotensinomvandlande enzymhämmaren lisinopril hos patienter med mild till svår hypertoni. Det primära målet var att visa att den ekvipotenta BP-sänkande effekten av den valsartan-baserade behandlingen åtföljs av en bättre toleransprofil.

metoder: Denna 16-veckors, randomiserade, dubbelblinda, parallella gruppstudie genomfördes vid 88 polikliniska centra över hela Italien. Efter en 2-veckors placebo-inkörningsperiod var patienter i åldern 18 år med mild till svår hypertoni (systolisk BP, 160-220 mm Hg; diastolisk BP , 95-110 mm Hg) berättigade. Patienterna randomiserades till att få oral, självadministrerad behandling en gång dagligen med valsartan 160 mg kapslar eller lisinopril 20 mg kapslar under dubbelblinda förhållanden i 4 veckor. De som svarade fortsatte med monoterapi, medan de som inte svarade hade hydroklortiazid 12.5 mg tillsattes under de sista 12 veckorna av studien. De 2 primära variablerna som användes för att bedöma ekvivalensen av terapeutisk effekt av de 2 regimerna var sittande SBP och sittande DBP, som mättes vid veckor 0 (baslinje), 4, 8 och 16. Frekvensen av läkemedelsrelaterade biverkningar (AEs) användes för att bedöma om 1-behandling hade en bättre toleransprofil än den andra. Tolerabiliteten bedömdes genom att samla in information om AEs genom att ifrågasätta patienten eller fysisk undersökning vid varje besök.

resultat: Totalt 1213 patienter inkluderades (635 män, 578 kvinnor; medelålder, 54,5 år). Studien avslutades av 1100 patienter (553 som fick valsartan och 547 som fick lisinopril). Femtioen patienter (8, 4%) behandlade med valsartan och 62 (1 , 2%) behandlade med lisinopril drog sig tillbaka, främst på grund av AEs (9 respektive 23 patienter). De valsartan – och lisinopril-baserade behandlingarna var på samma sätt effektiva för att minska sittande BP, med genomsnittliga SBP/DBP-minskningar på 31, 2/15, 9 mm Hg respektive 31, 4/15, 9 mm Hg. I slutet av studien kontrollerades BP hos 82, 7% av patienterna som fick valsartan och 81, 6% av dem som fick lisinopril. AEs upplevdes av 5, 1% av patienterna som behandlades med valsartan och 10, 7% av de som behandlades med lisinopril (P = 0, 001), med torr hosta observerad hos 1, 0% respektive 7, 2% av patienterna (P < 0, 001).

slutsatser: Valsartan och lisinopril var båda mycket effektiva för att kontrollera BP hos dessa patienter med mild till svår hypertoni, men valsartan var förknippat med en signifikant minskad risk för AEs, särskilt hosta.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.