Valparin-200

diabetespatienter: natriumvalproat elimineras huvudsakligen genom njurarna, delvis i form av ketonkroppar; detta kan ge falska positiva effekter vid urinprovning av möjliga diabetiker. Dessutom bör man vara försiktig vid behandling av diabetespatienter med Natriumvalproatsirap eftersom den innehåller 3, 6 g sackaros per 5 mL.Alkohol: alkoholintag rekommenderas inte under behandling med valproat.
användning under graviditet & amning: Natriumvalproat ska inte användas till kvinnliga barn, hos kvinnliga ungdomar, hos kvinnor i fertil ålder och hos gravida kvinnor såvida inte andra behandlingar är ineffektiva eller inte tolereras. Kvinnor i fertil ålder måste använda effektiva preventivmedel under treatment.In kvinnor som planerar att bli gravid alla ansträngningar bör göras för att byta till lämplig alternativ behandling före befruktningen, om möjligt. Både valproat som monoterapi och valproatpolyterapi är förknippade med onormala graviditetsresultat. Tillgängliga data tyder på att antiepileptisk polyterapi inklusive valproat är förknippad med en större risk för medfödda missbildningar än valproat monoterapi.
medfödda missbildningar: Data härledda från en metaanalys (inklusive register och kohortstudier) har visat att 10,73% av barnen till epileptiska kvinnor som exponerats för valproat monoterapi under graviditeten lider av medfödda missbildningar (95% CI: 8,16-13,29). Detta är en större risk för större missbildningar än för den allmänna befolkningen, för vilken risken är cirka 2-3%. Risken är dosberoende men en tröskeldos under vilken det inte finns någon risk kan inte fastställas.Tillgängliga data visar en ökad incidens av mindre och större missbildningar. De vanligaste typerna av missbildningar inkluderar neuralrörsdefekter, ansiktsdysmorfism, klyftläpp och gom, kraniostenos, hjärt -, njur-och urogenitala defekter, lemdefekter (inklusive bilateral aplasi i radien) och flera anomalier som involverar olika kroppssystem.Utvecklingsstörningar: Data har visat att exponering för valproat in utero kan ha negativa effekter på den psykiska och fysiska utvecklingen hos de exponerade barnen.Risken verkar vara dosberoende men en tröskeldos under vilken ingen risk föreligger kan inte fastställas baserat på tillgängliga data. Den exakta graviditetsperioden för risken för dessa effekter är osäker och risken för en risk under hela graviditeten kan inte uteslutas.Studier på förskolebarn som exponeras i livmodern för valproat visar att upp till 30-40% upplever förseningar i sin tidiga utveckling som att prata och gå senare, lägre intellektuella förmågor, dåliga språkkunskaper (tal och förståelse) och minnesproblem.
intelligenskvotient (IQ) mätt hos barn i skolåldern (6 år) med en historia av valproatexponering i utero var i genomsnitt 7-10 poäng lägre än de barn som exponerades för andra antiepileptika. Även om rollen som förvirrande faktorer inte kan uteslutas finns det bevis hos barn som utsätts för valproat att risken för intellektuell försämring kan vara oberoende av moderns IQ.
det finns begränsade data om de långsiktiga resultaten. Tillgängliga data visar att barn som exponeras för valproat in utero löper risk för autistisk spektrumstörning (ungefär tre gånger) och barndomsautism (ungefär fem gånger) jämfört med den allmänna studiepopulationen.
begränsade data tyder på att barn som exponeras för valproat in utero kan vara mer benägna att utveckla symtom på ADHD (attention deficit/hyperactivity disorder).
om en kvinna vill planera en graviditet: under graviditeten kan tonisk-kloniska anfall och status epilepticus med hypoxi medföra en särskild risk för dödsfall för modern och det ofödda barnet.
hos kvinnor som planerar att bli gravida eller som är gravida bör valproatbehandlingar omprövas.
hos kvinnor som planerar att bli gravida bör alla ansträngningar göras för att byta till lämplig alternativ behandling före befruktningen, om möjligt.
Valproatbehandling ska inte avbrytas utan omvärdering av fördelarna och riskerna med behandlingen med valproat behandlingen fortsätter under graviditeten, det rekommenderas att: Använd den lägsta effektiva dosen och dela den dagliga dosen valproat i flera små doser som ska tas hela dagen. Användning av en depotsberedning kan vara att föredra framför andra behandlingsberedningar för att undvika höga maximala plasmakoncentrationer.
folattillskott före graviditeten kan minska risken för neuralrörsdefekter som är gemensamma för alla graviditeter. De tillgängliga bevisen tyder dock inte på att det förhindrar fosterskador eller missbildningar på grund av exponering för valproat.
att införa specialiserad prenatal övervakning för att upptäcka eventuell förekomst av neuralrörsdefekter eller andra missbildningar.
Risk hos nyfödda: Fall av hemorragisk syndrom har rapporterats i mycket sällsynta fall hos nyfödda vars mödrar har tagit valproat under graviditeten. Detta hemorragiska syndrom är relaterat till trombocytopeni, hypofibrinogenemi och/eller till en minskning av andra koagulationsfaktorer.
Afibrinogenemi har också rapporterats och kan vara dödlig. Detta syndrom måste emellertid särskiljas från minskningen av k-vitaminfaktorerna inducerade av fenobarbital och enzymatiska inducerare. Därför bör trombocytantal, fibrinogenplasmanivå, koagulationstester och koagulationsfaktorer undersökas hos nyfödda.
fall av hypoglykemi har rapporterats hos nyfödda vars mödrar har tagit valproat under graviditetens tredje trimester.
fall av hypotyreos har rapporterats hos nyfödda vars mödrar har tagit valproat under graviditeten.
abstinenssyndrom (såsom särskilt agitation, irritabilitet, hyperexcitabilitet, jitteriness, hyperkinesier, tonicitetsstörningar, tremor, kramper och utfodringsstörningar) kan förekomma hos nyfödda vars mödrar har tagit valproat under graviditetens sista trimester.
amning: Valproat utsöndras i bröstmjölk med en koncentration som sträcker sig från 1% till 10% av moderns serumnivåer. Hematologiska störningar har visats hos ammande nyfödda / spädbarn av behandlade kvinnor. Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från Natriumvalproatbehandling med hänsyn till nyttan av behandlingen för kvinnan.
fertilitet: Amenorrhea, polycystiska äggstockar och ökade testosteronnivåer har rapporterats hos kvinnor som använder valproat. Administrering av valproat kan också försämra fertiliteten hos män. Fallrapporter indikerar att fertilitetsdysfunktioner är reversibla efter avslutad behandling.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.