Valparin-200

diabetespatiënten: natriumvalproaat wordt voornamelijk geëlimineerd via de nieren, deels in de vorm van ketonlichamen; dit kan valse positieven geven bij het urinetesten van mogelijke diabetici. Daarnaast is voorzichtigheid geboden bij de behandeling van diabetespatiënten met Natriumvalproaatstroop, aangezien het 3,6 g sucrose per 5 mL bevat.Alcohol: het gebruik van Alcohol wordt niet aanbevolen tijdens de behandeling met valproaat.
gebruik tijdens dracht & borstvoeding: Natriumvalproaat mag niet worden gebruikt bij vrouwelijke kinderen, bij vrouwelijke adolescenten, bij vrouwen die zwanger kunnen worden en bij zwangere vrouwen, tenzij andere behandelingen niet effectief zijn of niet worden verdragen. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens treatment.In vrouwen die van plan zijn zwanger te worden, moeten, indien mogelijk, vóór de conceptie overschakelen op een geschikte alternatieve behandeling. Zowel valproaat monotherapie als valproaat polytherapie worden geassocieerd met abnormale zwangerschapsuitkomsten. Beschikbare gegevens suggereren dat anti-epileptische polytherapie met valproaat geassocieerd is met een groter risico op congenitale misvormingen dan monotherapie met valproaat.
congenitale misvormingen: gegevens afkomstig van een meta-analyse (inclusief registers en cohortstudies) hebben aangetoond dat 10,73% van de kinderen van epileptische vrouwen die tijdens de zwangerschap zijn blootgesteld aan valproaat monotherapie, lijden aan congenitale misvormingen (95% BI: 8,16-13,29). Dit is een groter risico op ernstige misvormingen dan voor de algemene populatie, voor wie het risico ongeveer 2-3% is. Het risico is dosisafhankelijk, maar een drempeldosis waaronder geen risico bestaat, kan niet worden vastgesteld.Beschikbare gegevens tonen een verhoogde incidentie van kleine en grote misvormingen. De meest voorkomende vormen van misvormingen omvatten neurale buisdefecten, facial dysmorfisme, gespleten lip en gehemelte, craniostenose, hart -, nier-en urogenitale defecten, ledemaatdefecten (met inbegrip van bilaterale aplasie van de radius), en meerdere anomalieën waarbij verschillende lichaamssystemen.Ontwikkelingsstoornissen:: Gegevens hebben aangetoond dat blootstelling aan valproaat in utero nadelige effecten kan hebben op de mentale en fysieke ontwikkeling van de blootgestelde kinderen.Het risico lijkt dosisafhankelijk te zijn, maar een drempeldosis waaronder geen risico bestaat, kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden vastgesteld. De exacte zwangerschapsperiode van het risico op deze effecten is onzeker en de mogelijkheid van een risico gedurende de gehele zwangerschap kan niet worden uitgesloten.Studies bij voorschoolse kinderen die in utero aan valproaat zijn blootgesteld, tonen aan dat tot 30-40% vertraging ondervindt in hun vroege ontwikkeling, zoals later praten en lopen, lagere intellectuele vaardigheden, slechte taalvaardigheden (spreken en begrijpen) en geheugenproblemen.
het intelligentiequotiënt (IQ), gemeten bij schoolgaande kinderen (6 jaar) met een voorgeschiedenis van valproaatblootstelling in utero, was gemiddeld 7-10 punten lager dan bij kinderen die werden blootgesteld aan andere anti-epileptica. Hoewel de rol van verstorende factoren niet kan worden uitgesloten, zijn er aanwijzingen bij kinderen die aan valproaat zijn blootgesteld dat het risico op intellectuele stoornissen onafhankelijk kan zijn van het IQ van de moeder.
er zijn beperkte gegevens over de resultaten op lange termijn. Uit beschikbare gegevens blijkt dat kinderen die in utero aan valproaat zijn blootgesteld, een risico lopen op autistische spectrumstoornis (ongeveer drie keer) en autisme bij kinderen (ongeveer vijf keer) in vergelijking met de Algemene studiepopulatie.
beperkte gegevens suggereren dat kinderen die in utero zijn blootgesteld aan valproaat meer kans hebben om symptomen van attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD) te ontwikkelen.
als een vrouw een zwangerschap wil plannen: tijdens de zwangerschap kunnen maternale tonisch-clonische aanvallen en status epilepticus met hypoxie een bijzonder risico op overlijden inhouden voor de moeder en het ongeboren kind.
bij vrouwen die zwanger willen worden of die zwanger zijn, dienen de valproaatbehandelingen opnieuw te worden beoordeeld.
bij vrouwen die van plan zijn zwanger te worden, moeten alle inspanningen worden geleverd om, indien mogelijk, vóór de conceptie over te schakelen op een geschikte alternatieve behandeling.
de behandeling met valproaat mag niet worden gestaakt zonder dat de voordelen en risico ‘ s van de behandeling met valproaat opnieuw worden beoordeeld de behandeling wordt voortgezet tijdens de zwangerschap; het wordt aanbevolen om: de laagste effectieve dosis te gebruiken en de dagelijkse dosis valproaat te verdelen in verschillende kleine doses die gedurende de dag moeten worden ingenomen. Het gebruik van een formulering met verlengde afgifte kan de voorkeur genieten boven andere behandelingsformuleringen om hoge piekplasmaconcentraties te vermijden.
Folaatsuppletie vóór de zwangerschap kan het risico op neurale buisafwijkingen verminderen die bij alle zwangerschappen voorkomen. Het beschikbare bewijs suggereert echter niet dat het de geboorteafwijkingen of misvormingen als gevolg van valproaatblootstelling voorkomt.
het instellen van gespecialiseerde prenatale monitoring om het mogelijke optreden van neuraalbuisdefecten of andere misvormingen op te sporen.
risico bij pasgeborenen: Gevallen van hemorragisch syndroom zijn zeer zelden gemeld bij pasgeborenen van wie de moeders valproaat hebben gebruikt tijdens de zwangerschap. Dit hemorragisch syndroom is gerelateerd aan trombocytopenie, hypofibrinogenemie en/of aan een afname van andere stollingsfactoren.
Afibrinogenemie is ook gemeld en kan fataal zijn. Dit syndroom moet echter worden onderscheiden van de afname van de vitamine K-factoren die worden geïnduceerd door fenobarbital en enzyminductoren. Daarom moeten het aantal bloedplaatjes, het fibrinogeenplasmagehalte, stollingstesten en stollingsfactoren bij pasgeborenen worden onderzocht.
gevallen van hypoglykemie zijn gemeld bij pasgeborenen van wie de moeder valproaat heeft gebruikt tijdens het derde trimester van hun zwangerschap.
gevallen van hypothyreoïdie zijn gemeld bij pasgeborenen van wie de moeders valproaat hebben gebruikt tijdens de zwangerschap.
ontwenningssyndroom (zoals in het bijzonder agitatie, prikkelbaarheid, hyperexcitatie, zenuwachtigheid, hyperkinesie, toniciteitsstoornissen, tremor, convulsies en voedingsstoornissen) kan voorkomen bij pasgeborenen van wie de moeder valproaat heeft gebruikt tijdens het laatste trimester van hun zwangerschap.
borstvoeding: Valproaat wordt uitgescheiden in de moedermelk met een concentratie van 1% tot 10% van de maternale serumspiegels. Hematologische aandoeningen zijn aangetoond bij pasgeborenen/zuigelingen die borstvoeding krijgen van behandelde vrouwen. Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met natriumvalproaat moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van de behandeling voor de vrouw in overweging moet worden genomen.
vruchtbaarheid: amenorroe, polycysteuze ovaria en verhoogde testosteronspiegels zijn gemeld bij vrouwen die valproaat gebruiken. Toediening van valproaat kan ook de vruchtbaarheid bij mannen verminderen. Case reports geven aan dat vruchtbaarheidsstoornissen reversibel zijn na stopzetting van de behandeling.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.